Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 novemberében
Az Európai Gyógyszerügynökség november 3-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 október-novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 szeptember-októberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 augusztusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júniusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 március-áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 márciusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 decemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 novemberében
|
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Abrocitinib |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
|
Anifrolumab |
Immunszuppresszáns |
|
Arachis hypogaea kivonat |
Allergének |
|
In vitro autológ humán chondrocyták |
A váz-izomrendszer rendellenességei elleni egyéb készítmény |
|
Azacitidin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Baloxavir marboxil |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Bevacizumab |
Szemészeti készítmény |
|
Bimekizumab |
Immunszuppresszáns |
|
Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
|
Bupivakain |
Anesztetikum |
|
Bupivakain / meloxikám |
Anesztetikum |
|
Cabotegravir (nátrium) |
Szisztémás antivirális készítmény |
|
Cefiderocol (szulfát tozilát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Cenobamát |
Antiepileptikum |
|
Dosztarlimab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ebola vakcina (rDNS, replikáció-inkompetens) |
Vakcina |
|
Entrectinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Esztetrol (monohidrát)/droszpirenon |
Nemi hormonok és a genitális szervrendszer modulátorai |
|
Evinacumab |
Lipidmódosító készítmények |
|
Filgotinib (maleát) |
Immunszuppresszáns |
|
Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
|
Fostemsavir (trometamol) |
Szisztémás antivirális készítmény |
|
Hepatitis B felületi antigén |
Vakcina |
|
Ikozapent (etil) |
Lipidmódosító készítmény |
|
Inclisiran |
Lipidmódosító készítmény |
|
Indakaterol (acetát)/glikopirrónium (bromid)/mometazon (furoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
|
Indakaterol (acetát)/mometazon (furoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
|
Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált) |
Vakcina |
|
Inzulin lispro |
Antidiabetikum |
|
Isztradefillin |
Parkinson-kór elleni készítmény |
|
Lefamulin (acetát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Lifitegraszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
|
Meningococcus csoport A, C, W135 és Y konjugált vakcina |
Vakcina |
|
Netarszudil (mezilát) / latanoproszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
|
Obetikólsav |
Máj- és epe terápia |
|
Ofatumumab |
Immunszuppresszáns |
|
Ozanimod (hidroklorid) |
Immunszuppresszáns |
|
Paliperidon (palmitát) |
Pszicholeptikum |
|
Pertuzumab/trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pitolizant (hidroklorid) |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
|
Plazomicin (szulfát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Ponezimod |
Immunszuppresszáns |
|
Pralsetinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Relugolix / esztradiol (hemihidrát) / noretiszteron (acetát) |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik |
|
Remdesivir |
Szisztémás hatású antivirális készítmény |
|
Remimazolám (bezilát) |
Pszicholeptikum |
|
Rilpivirin |
Szisztémás antivirális készítmény |
|
Roxadustat |
Anémia kezelésére szolgáló készítmény |
|
Szalmeterol (xinafoát)/flutikazon (propionát) |
Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei |
|
Szelperkatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Nátrium-tioszulfát |
Egyéb terápiás készítmények |
|
Tanezumab |
Analgetikum |
|
Tecovirimat |
Szisztémás antivirális készítmény |
|
Tirbanibulin (mezilát) |
Bőrgyógyászati antibiotikus vagy kemoterapeutikus készítmények |
|
Tralokinumab |
Egyéb dermatológiai készítmény |
|
Trasztuzumab (deruxtekán) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Tukatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Vericiguat |
Kardiológiai terápiás készítmény |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
|
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
|
Abirateron |
Endokrin terápiás készítmény |
2 |
|
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Aripiprazol |
Pszicholeptikum |
1 |
|
Arzén-trioxid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Azatioprin |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Bevacizumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
4 |
|
Dabigatran |
Antitrombotikus gyógyszer |
1 |
|
Daszatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Dexametazon |
Szisztémás hatású kortikoszteroidok |
1 |
|
Doxorubicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Fampridin |
Egyéb idegrendszeri gyógyszerek |
1 |
|
Glukagon |
Hasnyálmirigy-hormon |
1 |
|
Icatibant |
Egyéb hematológiai készítmények |
1 |
|
Imatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
|
Aszpart inzulin |
Antidiabetikum |
1 |
|
Humán inzulin (rDNS) |
Antidiabetikum |
1 |
|
Ioflupane (123I) |
Diagnosztikai sugárterápiás készítmény |
1 |
|
Lenalidomid |
Immunsuppresszáns |
1 |
|
Leuprorelin |
Endokrin terápiás készítmény |
1 |
|
Melphalan |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Metilthioninium-klorid |
Diagnosztikai készítmény |
1 |
|
Pegfilgrasztim |
Immunstimuláns |
2 |
|
Ranibizumab |
Szemészeti készítmény |
1 |
|
Riszperidon |
Pszicholeptikum |
1 |
|
Rivaroxaban |
Trombózisgátló |
1 |
|
Szildenafil |
Urológiai készítmények |
1 |
|
Szitagliptin |
Antidiabetikum |
1 |
|
Sugammadex |
Egyéb terápiás készítmény |
1 |
|
Szunitinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Teriparatid |
Kalcium-homeosztázis |
1 |
|
Thiotepa |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
|
Artezunát |
Protozoa szervezetek elleni szer |
|
Inaktivált autológ glióma tumorsejtek / inaktivált, lizált autológ glióma tumorsejtek/ inaktivált allogén glióma tumorsejtes/ lizált, inkativált allogén glióma tumorsejtek |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Autológ perifériás vérből származó T-sejtek (CD4 és CD8, CD3 és CD28) sejtkultúra |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Avalgükozidáz-alfa |
Egyéb emésztőszervrendszerrel és metabolizmussal kapcsolatos készítmény |
|
Avapritinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Belantamab mafodotin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Berotralsztat (hidroklorid) |
Egyéb hematológiai készítmény |
|
Bulevirtid (acetát) |
Szisztémás hatású antivirális készítmény |
|
Krizanlizumab |
Egyéb hematológiai készítmény |
|
Deferipron |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Duvelizib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Eflornitin (hidroklorid) / sulindac |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Eladocagene exuparvovec |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
|
Elivaldogene autotemcel |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
|
Emapalumabii |
Immunszuppresszáns |
|
Fedratinib (dihidroklorid-monohidrát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Fenfluramin |
Elhízás elleni gyógyszerek |
|
Glükarpidáz |
Antineoplasztikus kezelés utáni detoxifikáló készítmény |
|
Glaszdegib (maleát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Hidrokortizon |
Szisztémás hatású kortikoszteroid |
|
Idebenon (titánium-dioxid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Idecaptagene vicleucel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Imlifidáz |
Immunszuppresszáns |
|
Izatuximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ivosidenib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Lenadogene nolparvovec |
Szemészeti készítmény |
|
Lisocabtagene maraleucel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Lonapegszomatropin |
Agyalapi és hipotalamusz hormonok és analógok |
|
Luszpatercept |
Antianémiás készítmény |
|
Moxetumomab pasudotox |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pegcetacoplan |
Immunszuppresszáns |
|
Pemigatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pexidartinib (hidroklorid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pretomanid |
Antimikobakteriális készítmény |
|
Ripretinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Riszdiplám |
A váz-izomrendszer rendellenességei elleni egyéb készítmény |
|
Szatralizumab |
Immunszuppresszáns |
|
Szelinexor |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Szelumetinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Szetmelanotid |
Obezitás elleni készítmény |
|
Szomapacitán |
Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik |
|
Tafaszitamab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Tagraxofusp |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Valoctocogene roxaparvovec |
Vérzéscsillapító szer |
|
Voszorotid |
Csontbetegségek gyógyszerei |
|
Zanubritinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:






