EBC - ELSA

Számít-e, hogy mivel érjük el hypertoniás betegeink tenziójának normalizálását? Csak az antihipertenzív hatékonyságtól függ a mortalitásnak és a morbiditásnak a különféle vérnyomáscsökkentőkkel elérhető mérséklődése? Ha így van, akkor mindegy, hogy mivel érjük el a tenzió normalizálását. Az ELSA eredményei szerint azonban ennyire nem egyszerű a helyzet – a plakkok progressziója lassúbb a kalciumantagonista lacidipin hatására, mint atenolol szedése esetén, ami azt támasztja alá, hogy az antiatherogen hatás legalább részben független a vérnyomáscsökkentés mechanizmusától.

A vizsgálat előzményei és célja

A hypertonia és az atherosclerosis közötti szoros összefüggés sokszorosan bizonyított tény, arra azonban egyelőre csak kísérletes adataink vannak, hogy az egyes vérnyomáscsökkentők kedvezően befolyásolják-e az érelmeszesedés folyamatát. Ez részben független az antihipertenzív hatástól. A korábbi vizsgálatok arra utaltak, hogy elsősorban a kalciumantagonisták – azok közül is különösen az erősen lipofil, antioxidáns tulajdonságú, hosszú hatástartamú készítmények – alkalmasak a kísérletes atherosclerosis kezelésére.

Az egyébként tünetmentes érelmeszesedés előrehaladását az arteria carotisok ultrahangos vizsgálatával, az intima-media vastagság (intima-media thickness, IMT) mérésével lehet becsülni. A korábbiakban több, kisebb betegcsoporton végzett vizsgálat utalt arra, hogy a kalciumantagonisták ilyen szempontból hatékonyabbak, mint a diuretikumok. Az ELSA szervezőinek célja az volt, hogy többéves megfigyeléssel igyekezzenek adatokat kapni a kalciumantagonista lacidipin és a b-blokkoló atenolol hatásosságáról: van-e különbség a két készítmény között a carotisok elmeszesedésének lassítása szempontjából? A megfelelő statisztikai erőhöz szükséges számú beteg bevonásával, ultrahangos módszerrel kívánták tanulmányozni a többéves lacidipin-, illetve atenolol-terápia atherosclerosis-gátló hatását a carotisokban.

A vizsgálat jellemzői és tartama

Véletlen besoroláson alapuló, kettős vak vizsgálat két párhuzamos csoport összehasonlítására. A megfigyelési idő négy év volt. A beválasztás szerinti (intention to treat) elemzésbe mindenkit bevettek, aki a besorolás szerint elkezdte szedni a vizsgálati gyógyszert és az első orvosi vizsgálat után legalább az első ellenőrzésen megjelent.