Gyors molekuláris influenza-teszt
A mostani influenza az Egyesült Államokban is járványszerűen terjed, de az ottani egészségügyben egy nukleinsav-alapú teszt segítségével eldönthető, hogy a tünetekkel jelentkező beteg Influenza A vagy B vírussal fertőzött-e vagy csak meghűlt.
Az Egyesült Államokbeli Centers for Disease Control and Prevention 2015. január 5.-én szolgálati közleményben jelentette, hogy az USA 43 tagállamában széles körben elterjedt az influenza, holott az azt megelőző héten mindössze 36 államra korlátozódott. A halálos áldozatok száma december végére 21-re emelkedett, ezzel az influenzában és pneumóniában elhaltak száma elérte epidémiás szintet, az összes halálozás 6,8%-át. A CDC Influenza részlegének tisztviselője, Dr. Michael Jhung szerint „igaz, hogy csak az előző héten haladtuk meg az epidémiás küszöböt, de már hetek óta influenzajárvány van”. A megbetegedési és halálozási statisztika csak az egyik olyan mutató, amely alapján a CDC által az influenza-helyzetet súlyossága alapján a „széles körben elterjedt”, vagy a „járvány” fogalmába sorolja.
Az epidémiás periódus kezdetének kimondása számos más tényező alapján történik, ilyen pl. a pozitív influenza tesztek aránya: amennyiben ez 2 héten át meghaladja a 10%-ot, az influenza-szezon megkezdődik, a jelenlegi kezdete 2014. november közepére esett. Másik jellemző az influenzához kapcsolódó betegségek jelentkezése: ha ez az orvosi vizitek 2%-át meghaladja, az szintén az epidémia kezdetét jelzi. Az influenza alakulásával foglalkozók buzgón figyelték a kórházi felvételeket, hiszen a jelenlegi vakcinák nem teljesen illenek az Egyesült Államokban jelenleg keringő szezonális influenza-A néven ismert vírushoz (H3N2). Ezt a H3N2 által uralt szezont az influenza-B vírusok (H1N1) által okozotthoz képest most több kórházi felvétel és – különösen az idősebbek, és a nagyon fiatal gyermekek körében bekövetkező - több influenzával összefüggő halálozás jellemezte. A legutóbbi CDC riport szerint a mostani szezonban 100 000 hospitalizációból 12,6 történt influenza miatt, ez a múlt szezonban csak 5,8/100 000, és a 2012-es szezonban csak 8,1/100 000 volt.
Az USA-ban évente mintegy 200 000 személy kerül kórházba a szezonális influenzával összefüggő komplikációk miatt.
Az FDA az Alere i Influenza A & B próbát egyes kijelölt laboratóriumok számára már 2014. júniusban engedélyezte, de csak a Clinical Laboratory Improvement Amendements (CLIA) szabályozásnak megfelelően. Az FDA legújabb, 2015. január 6.-i közleményében viszont a molekuláris teszt elvégzésének lehetőségét kiterjesztette a nem tradicionális laboratóriumok, kórházi sürgősségi részlegek, egyéb egészségügyi intézmények és az általános orvosi rendelők számára is. Az FDA a döntést annak alapján hozta meg, hogy az Alere i Influenza A & B a viszonyítási alapul szolgáló teszttel összehasonlítva nagy pontossággal működik, még a laboratóriumi műveletekben járatlan vizsgálónak is jelzi, hogy a beteg influenzás-e, vagy sem. A teszt orrváladékból vett mintából mutatja ki az Influenza A vagy B virális RNS-ét, és el tudja különíteni a kettőt egymástól . Az enzim immunoassay technológiával működő „rapid influenza detection test” (RIDT) 15 percen belül ad eredményt, szenzitivitása a gyártó Alere szerint most eléri a 90%-ot, ami alapvetően magasabb a régebbi (rendszerint magas fals negatív eredményt adó) RIDT-k szenzitivitásánál. Pontossága a jóval hosszabb ideig tartó (1-6 óra) polimeráz láncreakciós teszt pontosságával egyezik.
Dr. Alberto Gutierrez (Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health in the FDA’s Center for Devices and Radiological Health igazgatója) szerint igen fontos, hogy a klinikumban is hozzájuthatnak az első nukleinsav-alapú teszthez, amelynek segítségével az egészségügyi személyzet sokkal hamarabb jut eredményhez, és tud döntéseket hozni a további diagnosztikai és terápiás teendőkről.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
2. FDA Approvals > Medscape Medical News
3. FDA Approvals > Medscape Medical News
