PMSPH abszorbens irritábilis bél szindrómában

Yan Yiannakou (Darlington England National Health Service Foundation Trust) a Digestive Diseases Week (DDW) 2022-es találkozóján arról számolt be, hogy a könnyen és teljesen biztonságosan használható abszorbens anyag enyhíti a hasi fájdalmat, javítja a széklet konzisztenciáját.

Sok irritábilis bél-szindrómában szenvedő beteg nehézkesnek és hatástalannak tartja a jelenlegi kezeléseket és diétás előírásokat. Kelet-Európában kb. 30 évvel ezelőtt került forgalomba a hasmenés kezelésére a recept nélkül kapható PMSPH, amit Enterosgel néven 2011-ben be is fogadtak Európában. Mivel a PMSPH nem szívódik fel, nem kerül be a szervezetbe, ezért inkább orvostechnikai eszköznek tekinthető és nem gyógyszernek.

Az irritábilis bél-szindróma (IBS) etiológiáját nem nagyon értjük, igazán azt sem tudjuk, hogy a PMSPH milyen módon enyhíti az IBS tüneteit. Yiannakou úgy véli, hogy megköti a belet irritáló, vagy a hasmenést kiváltó molekulákat. Ezek közé sorolhatóak a zsírok, az epesók, az immun-vegyületek, a bakteriális végtermékek. Európában a hatósági engedélyt nagyrészt a hasmenés egyéb formáiban igazolt jó eredmények miatt adták ki, de IBS-ban eddig még nem történt minőségileg kifogástalan, randomizált, placebóval ellenőrzött vizsgálat. A hiány pótlására 16 és 75 év közötti, IBS-ben szenvedő 440 beteget gyűjtöttek össze Anglia 28 helyéről. A résztvevőket randomizálták: 219-en PMSPH-t, 221-en placebót kaptak 8 héten keresztül. A vakon végzett 8 hetes adagolást követően mindkét csoport betegei egyaránt PMSPH-t kaptak újabb 8 hétig.

A vizsgálatban résztvevők elektronikus naplót vezettek tüneteik alakulásáról, és kérdőíveket töltöttek ki. Mivel a COVID-19 közbeszólt, az adatok begyűjtése virtuális vizitek és online átküldött kérdőívek segítségével történt. Az amerikai FDA előírásainak megfelelő kombinált hasi fájdalom/széklet konzisztencia érték a PMSPH-t kapóknál 37,4%-os, a placebot kapóknál 24,3%-os volt, ami statisztikailag szignifikáns különbség. Mivel ez a kombinált beosztás nem vonatkozik egyértelműen az IBS-re, ennél sokkal fontosabb egyenként értékelni a problémákat, pl. a széklet gyakoriságát. A külön-külön értékelés során szignifikáns különbségeket találtak a PMSPH csoport javára a hasi fájdalom, a széklet-gyakoriság, a puffadás, a sürgősség tekintetében is.

Az 5. és a 8. hét között a PMSPH-t kapó betegek 69%-a jelentős fájdalomcsökkenésről számolt be, míg a placebo csoportban a fájdalom csökkenése csak 30%-os volt. A vizsgálat nyílt fázisának 8. hete után a résztvevők 74%-a válaszolt úgy, hogy a kezelés kedvező volt, és még most is az. A betegek 81%-a jelenleg is használja a PMSPH-t, holott ost már nem kapja a vizsgálóktól, hanem magának kell megvennie. Csak néhány betegnél fordultak elő mellékhatások, de e tekintetben nem volt szignifikáns különbség a PMSPH-t és a placebot szedő között.

A megbeszélést követően Dr. Eric Shah (Dartmouth University, Hanover) elmondta, jó lenne tudni, hogy a PMSPH hatása milyen a piacon lévő egyéb szerekkel való összehasonlításban. Dr. Nikad Shahnavaz (Emory University, Atlanta) hangsúlyozta, mivel az USA-ban jelenleg IBS betegségben használatos cholestyramin és a colestipol hányingert és hányást válthat ki, a PMSPH előnyei új kezelési alternatívát jelentenek.

Forrás:

Harrison L. Intestinal absorbant offers promise for irritable bowel syndrome with diarrhea. Medscape Medical News > Conference News > DDW 2022. May 24, 2022.