Rövidebb HCV ellenes kezelés is elegendő

 A 2016-os EASL  Új távlatok a hepatitis C vírusfertőzés kezelésében című szimpóziumán Párizsban az AbbVie nemzetközi biogyógyszer vállalat közzétette azon új vizsgálati eredményeit, melyek szerint a Viekirax (ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir tabletta) + Exviera (daszabuvir tabletta) kombinációval már nyolc hetes kezeléssel is igazoltan magas virológiai válaszarányt ért el.

A fázis IIIb GARNET vizsgálat egy multicentrikus, nyílt elrendezésű, egykaros vizsgálat, amely a ribavirin nélkül alkalmazott nyolc hetes Viekirax + Exviera kombinációs kezelés biztonságosságát és hatásosságát értékelte, korábban kezelésben nem részesült, 1b genotípusú krónikus HCV fertőzött, cirrózisban nem szenvedő betegek esetében.¹ A vizsgálatba világszerte 20 vizsgálóhelyen 166 beteget vontak be. A 166 bevont beteg közül 163 szenvedett 1b genotípusú krónikus HCV fertőzésben, cirrózis nélkül; azt a három beteget, akik más genotípusú HCV fertőzésben szenvedtek kizárták a hatásossági elemzésből. Az elsődleges végpont azoknak a betegeknek az aránya volt, akik a kezelés után 12 héttel tartós virológiai választ (SVR₁₂) értek el.  A  korábban kezelésben nem részesült 1b genotípusú (GT1b) krónikus hepatitis C vírussal fertőzött (HCV), cirrózisban nem szenvedő betegek 98%-a (n=160/163) ért el tartós virológiai válaszarányt.

Két beteg esetében alakult ki a kezelés utáni relapszus, egy beteget pedig azért zártak ki, mert nem tartotta be a vizsgálat előírásait. A leggyakrabban (≥5%) előforduló nemkívánatos esemény a fejfájás (21%), a kimerültség (17%), a nasopharyngitis (8%), a viszketés (8%), a hányinger (6%) és az általános gyengeség (5%) nagyrészt enyhe formái voltak.  A betegeknek kevesebb, mint egy százaléka észlelte súlyos nemkívánatos események vagy klinikailag jelentős (≥3. fokú) laboratóriumi eltérések előfordulását. Egy beteg a 45. napon szakította meg a kezelést nemkívánatos esemény miatt, de ő is elérte az SVR₁₂-t.

Az eredmények szerepelnek a hepatitis C kezelésére vonatkozó újonnan kiadott EASL ajánlásokban (EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C).

A Viekirax + Exviera  az Európai Unióban jelenleg a cirrózisban nem szenvedő vagy kompenzált cirrózisos, 1b genotípusú krónikus hepatitis C vírussal fertőzött (HCV) betegek 12 hetes kezelésére engedélyezett.

A GARNET vizsgálattal kapcsolatban további információk a www.clinicaltrials.gov honlapon találhatók.

A Viekirax + Exviera az Európai Unióban az 1-es genotípusú (GT1) krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzés kezelésére engedélyezett, beleértve a kompenzált cirrózisban szenvedő betegek kezelését is. A Viekirax az Európai Unióban a 4-es genotípusú (GT4) krónikus HCV fertőzés kezelésére engedélyezett.  
A Viekirax tabletta 150 mg paritaprevir (NS3/4A proteáz inhibitor) 100 mg ritonavir és 25 mg ombitaszvir (NS5A inhibitor) fix dózisú kombinációja, amelyet naponta egyszer kell bevenni. Az Exviera  tabletta 250 mg daszabuvirt (nem-nukleozid NS5B polimeráz inhibitor) tartalmaz, amelyet naponta kétszer kell bevenni. A Viekirax + Exviera  kombinációt a beteg jellemzőitől függően naponta kétszer alkalmazott ribavirinnel (RBV) vagy anélkül kell szedni. A Viekirax + Exviera kombinációt 12 héten át kell szedni  ribavirinnel vagy anélkül, az 1a genotípusú, kompenzált cirrózisban (Child-Pugh A) szenvedő betegek kivételével, akik számára a kezelés mindenképpen  ribavirinnel kiegészítve 24 héten át tart.