Új hepatitis B elleni vakcina
Már humán klinikai vizsgálatban értékelik az első kuratív hatású oltóanyagot, amely valóban eliminálhatja a vírust már fertőzött betegekben is.
- A hepatitis B reaktiválódásának megelőzése
- Új típusú HCV-vakcina
- Autoimmun hepatitis (1. rész) – patogenezis, epidemiológia és tünetek
- Autoimmun hepatitis (2. rész) – diagnosztika és terápia
- A hepatitis B és C átfogó szűrése mint hatékony rákprevenciós eszköz és a két fertőzés felszámolásának előfeltétele
- Férfiakat is tesztelni kell HPV-fertőzésre
- Aki A-t mond, mondjon B-t is! – a felnőttkori hepatitis oltások
A Müncheni Műszaki Egyetem kutatói bejelentették, hogy megkezdődtek a klinikai vizsgálatok a krónikus hepatitis B elleni terápiás vakcinával a TherVacB oltóanyaggal. Az első beteget 2025 júniusában léptették be a vizsgálatba, majd kezelték a vakcinával. Egy korábbi, egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban a vakcina kedvező biztonságossági profilról tett tanúbizonyságot, és kiváltotta a kívánt immunválaszokat.
A már elindult klinikai vizsgálatban krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeket kezelnek majd a terápiás vakcinával öt ország kórházaiban, és elsősorban a vakcina biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát elemzik majd.
A krónikus hepatitis B egy olyan fertőző betegség, amely világszerte 254 millió embert érint. Jelentősen növeli a májkárosodás, a cirrhosis és a májrák kockázatát. Bár léteznek megelőző vakcinák és vírusellenes kezelések, eddig még nem sikerült kuratív, gyógyító hatású terápiát kifejleszteni. A jelenlegi kezelések képesek ugyan elnyomni a vírust, de egész életen át tartó alkalmazást igényelnek, ráadásul nem érhetők el mindenhol. A WHO szerint a hepatitis B évente 1,1 millió halálesetet okoz.
“Több mint 13 év kutatás után izgalmas látni, hogy a TherVacB bekerül a humán klinikai vizsgálatok közé, mivel ez az oltóanyag egy kritikus lépés lehet a krónikus hepatitis B gyógyítása felé” – nyilatkozta Ulrike Protzer, a vakcina feltalálója, egyébként a Müncheni Műszaki Egyetem (TUM) virológus professzora és a Helmholtz München Virológiai Intézetének igazgatója.
“A vakcina célja, hogy olyan módon aktiválja a természetes immunválaszt, amely végre lehetővé teszi a szervezet számára a vírus eliminálását” – összegzett Protzer. “A TherVacB az úgynevezett heterológ prime-boost stratégiát alkalmazza: először az immunrendszert stimuláló fehérjéket juttat a szervezetbe, majd egy módosított vírusvektort, amely fokozza a sejtes immunválaszt. Ez a megközelítés úgy lett kialakítva, hogy stimulálja mind az antitestek, mind a T-sejtek hepatitis B vírus elleni válaszát. A vakcinát úgy terveztük, hogy a globális HBV-törzsek több mint 95%-át lefedje, így hatékony lehessen a világszerte több mint 250 millió krónikusan fertőzött ember közül minél több kezelésében.”
A klinikai vizsgálat jelenleg Németország, Olaszország, Spanyolország, Anglia és Tanzánia vizsgálati központjaiban zajlik, az első két fázisban összesen 81 beteg vesz részt. Az első részben (fázis Ib) a résztvevők egyre nagyobb adagokat kapnak a vakcina komponenseiből, hogy meghatározzák a legbiztonságosabb és leghatékonyabb adagot. A második részben (fázis IIa) az optimálisnak ítélt dózist egy nagyobb betegcsoportban tesztelik, hogy megerősítsék annak biztonságosságát és meghatározzák, mennyire stimulálja az immunrendszert. A cél annak az optimális dózisnak a meghatározása, amely biztonságos és hatékony is egyben a szervezet hepatitis B vírus elleni küzdelmében.
Siker esetén a TherVacB áttörést jelenthet a krónikus hepatitis B kezelésében. A már fertőzött betegekben a funkcionális immunválasz stimulálása a valódi gyógyulás lehetőségét hozhatja el – amit jelenleg egyetlen létező terápia sem kínál.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Therapeutic vaccine for hepatitis B enters first clinical trial
