Cikkreferátum

 Háttér és célok.
 A nem szteroid gyulladásgátló szerek mind embereken, mind állatokon végzett vizsgálatokban csökkenteni látszottak a colorectalis neoplasiák kockázatát. Bár a jelenség hátterében rejlő mechanizmusok nem ismertek, valószínűleg a ciklooxigenáz enzim (COX), különösen pedig a COX-2 gátlása áll a folyamat mögött. Annak megítélésére, hogy a szelektív COX-2-inhibitor rofecoxib alkalmazása csökkenti-e a colorectalis adenomák kialakulásának kockázatát, randomizált, placebokontrollált, kettős vak vizsgálatot végeztünk.

 Módszerek.
 Olyan 2587 betegnek adtunk naponta placebót vagy 25 mg rofecoxibot, akiknél a közelmúltban hisztológiailag igazolt adenomát fedeztek fel. A randomizáció során a betegeket a kardioprotektív dózisú aszpirin szedése szerint stratifikáltuk. Ellenőrző kolonoszkópos követést a randomizáció után 1–3 év során terveztünk. Az elsődleges végpontnak a hároméves kezelési periódus alatt felfedezett adenomák számát vettük. A módosított intent-to-treat analízis során a Mantel–Haenszel statisztikai módszerrel kiszámítottuk minden, a randomizáció után leírt adenoma relatív kockázatát, amit a vizsgálat kezdetén alkalmazott kisdózisú aszpirin alkalmazása szerint stratifikáltunk.