International Collaboration of Trialists on behalf of the Medical Research Council Advanced Bladder Cancer Working Party (jelenleg National Cancer Research Institute Bladder Cancer Clinical Studies Group), et al. cikkei

Célkitűzés
Cikkünk egy több központ bevonásával lefolytatott nemzetközi, véletlen besorolásos vizsgálat hosszú távú eredményeit adja közre, melyben a neoadjuváns cisplatin, methotrexat és vinblastin (CMV) hatását tanulmányoztuk cystectomiával és/vagy radioterápiával kezelt, az izmot infiltráló húgyhólyagrákban. Kilencszázhetvenhat beteget léptettünk be a vizsgálatba1989 és 1995 között, és a követési idő mediánértéke mostanra 8,0 év.

Betegek és módszerek
A véletlen besorolásos III. fázisú vizsgálatban a betegek neoadjuváns kemoterápiát vagy három ciklusban CMV-t kaptak.

Eredmények
A CMV alkalmazása kapcsán korábban közölt potenciális túlélési előny most 5%-os szint mellett statisztikailag szignifikánsnak bizonyult. Az eredmények a halálozási kockázat statisztikailag szignifikáns 16%-os csökkenését jelzik (kockázati arány, 0,84; 95% CI, 0,72–0,99; p = 0,03, ami a 10 éves túlélés 30%-ról 36%-ra történő növekedésének felel meg) CMV adását követően.

Következtetések
Az eredmények szerint a CMV kemoterápia az invazív hólyagrák első vonalbeli kezeléseként javítja a kimenetelt. Két nagy véletlen besorolásos vizsgálat (Medical Research Council/European Organisation for Research and Treatment of Cancer and Southwest Oncology Group) statisztikailag szignifikáns és klinikailag releváns túlélési előnyt jelzett, és a definitív lokális kezeléssel kiegészített neoadjuváns kemoterápiát a mélyen infiltráló húgyhólyagrák jelenlegi legkorszerűbb kezelésének kell tekinteni, szemben az önmagában alkalmazott cystectomiával vagy besugárzással.