A baricitinib plusz fényterápia vitiligóban
A baricitinib UVB fototerápiával kombinálva csökkentette a betegség aktivitását, javította a repigmentációt és az életminőséget kiterjedt és aktív vitiligóban szenvedő felnőtteknél.
- Vitiligo esetén alacsonyabb a rák kockázata
- Jó eredményeket mutatott a ruxolitinib a vitiligo kezelésében
- Vitiligó
- Vitiligo
- Engedélyezték a baricitinibet súlyos alopecia areata kezelésére
- A JAK-gátlók alkalmazásának jövőbeli lehetőségei krónikus gyulladásos kórképekben
- A Janus-kináz- (JAK) gátlók biztonságosságának aktualitásai rheumatoid arthritisben
Négy franciaországi bőrgyógyászati osztályon 2021 júliusa és 2023 áprilisa között végzett kettős vak, a koncepciót bizonyító (proof-of-concept), randomizált 2. fázisú klinikai vizsgálatban 49 kiterjedt, aktív, nem szegmentális vitiligóban szenvedő felnőtt vett részt (71% nő; medián életkor 49,9 év).
A résztvevőket véletlenszerűen 3:1 arányban osztották be, hogy 36 héten keresztül baricitinib (4 mg/die) vagy placebo szedésére. A kiterjedt vagy aktív vitiligo standard kezelésének számító ét, a keskeny sávú ultraibolya B (UVB) fénnyel történő kezelést 12 hét után mindkét csoportban az addigi kezeléshez adták 24 héten keresztül hetente kétszeri fototerápia formájában.
Az elsődleges kimenetel a teljes Vitiligo Area Scoring Index (VASI) százalékos átlagos változása volt a kiindulási értékhez képest a 36. héten. A másodlagos kimenetelek a teljes VASI-pontszám változása a kiindulási értéktől a 12. és 24. hétig, az arc VASI-pontszám, a Vitiligo Extent Score, a Vitiligo European Task Force értékelése-kiterjedése és a Vitiligo Signs of Activity Score voltak.
Eredmények
A baricitinib csoportban a 36. héten a teljes VASI-pontszám átlagosan 44,8%-kal csökkent, szemben a placebocsoportnál észlelt 9,2%-os csökkenéssel (P = 0,02).
A 36. héten a baricitinib csoportban a résztvevők 53%-a, 27%-a, illetve 6%-a ért el ≥ 50%-os, ≥ 75%-os, illetve ≥ 90%-os javulást a teljes VASI-pontszámban, szemben a placebocsoport 9%-os, 0%-os, illetve 0%-os javulásával.
A 36. héten a baricitinib csoportban a résztvevők 56%-ánál és 50%-ánál figyeltek meg ≥ 75%-os és ≥ 90%-os arc-VASI pontszám javulást, míg ez az arány a placebocsoport 9 - 9% volt.
A baricitinib a 24. és a 36. héten nagyobb javulást eredményezett az arc VASI-pontszámában, valamint a betegség aktivitásában és az életminőségben a 24. héten. A nemkívánatos események gyakoriságában nem volt szignifikáns különbség a két csoport között.
Mivel a Janus-kináz (JAK)- gátló baricitinib keskeny sávú ultraibolya B (UVB) fototerápiával kombinálva csökkentette a betegség aktivitását, javította a repigmentációt és az életminőséget kiterjedt és aktív vitiligóban szenvedő felnőtteknél ebben a JAMA Dermatology című szaklapban megjelentetett vizsgálatban, a szewrzők, Julien Seneschal (Hôpital Saint-André, Bordeaux, Franciaország) és munkatársai egy nagyobb létszámú, megerősítő 3. fázisú vizsgálat elvégzését tervezik a jövőben.
A vizsgálat korlátai a résztvevők kis száma és az, hogy nem tudták felmérni a JAK-gátlók önálló hatását.
Ezt a tanulmányt az Eli Lilly and Company finanszírozta.
Forrás:
Seneschal J, Guyon M, Merhi R, et al. Combination of Baricitinib and Phototherapy in Adults With Active Vitiligo: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. Published online January 22, 2025. doi:10.1001/jamadermatol.2024.5737
