A kolhicin előnyei
A napi kis dózisú kolhicin szignifikánsan csökkenti az ischaemiás kardiovaszkuláris eseményeket 2-es típusú cukorbetegségben és miokardialis infarktusban szenvedő betegeknél.
Miokardialis infarktus (MI) után mind a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő, mind a nem cukorbeteg személyekben növekszik az kardiovaszkuláris esemény kockázata.
A Diabetes Care 2024. január 5-i online számában közzétett Cochicine Cardiovascular Outcomes Trial (COLCOT) nevű randomizált, kettős vak vizsgálatban azt találták, hogy ha a betegek az MI után 30 napon belül kezdtek el napi 0,5 mg kolhicint szedni, akkor az ischaemiás kardiovaszkuláris események kockázata náluk alacsonyabb volt, mint a placebo csoportban.
A kutatók a COLCOT-ban 959 felnőtt T2D-s beteg (átlagéletkor 62,4 év; 22,2% nő) előzetesen meghatározott alcsoport-elemzését végezték el (462 beteg a kolchicin- és 497 beteg a placebocsoportban). Az elsődleges hatékonysági végpont a kardiovaszkuláris halál, újraélesztett szívmegállás, MI, stroke vagy sürgős, koszorúér-revaszkularizációt igénylő angina pectoris miatti kórházi kezelés összetett értéke volt 23 hónapos mediánon belül. A betegek számos gyógyszert szedtek, köztük aszpirint és más trombocitaaggregáció-gátlót, valamint sztatint (98%-99%) és metformint (75%-76%).
Az elsődleges végpont kockázata 35%-kal csökkent a kolhicint kapó T2D-s betegeknél, a placebót kapó betegekéhez képest (kockázati arány 0,65; P = 0,03). Az elsődleges végpont eseményeinek 100 beteghónapra jutó aránya szignifikánsan alacsonyabb volt a kolchicin csoportban, mint a placebocsoportban (arányszám, 0,53; P = 0,01). A nemkívánatos események gyakorisága hasonló volt a kezelt és a placebocsoportban (14,6%, illetve 12,8%; P = .41), a leggyakoribban gasztrointesztinális mellékhatások jelentkeztek.
A COLCOT-ban a T2D-s betegeknél 1,86-szor nagyobb volt az elsődleges végpontot jelentő kardiovaszkuláris esemény kockázata, de a kolhicint kapó T2D-s és nem T2D-s betegek között nem volt szignifikáns különbség az elsődleges végpontot illetően.
A vizsgálók szerint a T2D-ben illetve a friss MI-ben szenvedő betegek számára jelent legnagyobb előnyt a kolchicinnel végzett gyulladáscsökkentő terápia.
A vizsgálat korlátai közé tartozik, hogy a bevonáskor betegeket a nem csoportosították a cukorbetegség megléte vagy hiánya szerint. A vizsgálat nem értékelte továbbá a glikált hemoglobin és az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin szerepét, valamint a különböző glükózcsökkentő gyógyszerek vagy az esetleges hipoglikémiás epizódok hatását.
A COLCOT-vizsgálatot a québeci kormány, a kanadai Egészségügyi Kutatóintézetek és különbözó alapítványok finanszírozták.