COVID-oltások engedélyezése 6 hónapos és idősebb gyermekek számára
Az FDA csütörtökön engedélyezte a bivalens COVID-19 vakcinákat olyan 6 hónapos korú gyermekek számára, akik korábban megkapták a Moderna vakcinát, vagy akik még nem fejezték be az elsődleges Pfizer vakcina sorozatukat.
Az FDA közleménye szerint azok a 4 éves és fiatalabb gyermekek, akik már mind a három Pfizer vakcinájukat megkapták, csak jövőre részesülhetnek emlékeztető oltásra, amikor több adat áll rendelkezésre az oltások hatékonyságáról.
"Az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek, akik már a háromelemes Pfizer oltássorozat mindhárom elemét megkapták, továbbra is védettek a jelenleg keringő omikron variáns legsúlyosabb következményei ellen" - áll az FDA sajtóközleményében. "Januárban várhatóak azok adatok, amelyek alátámaszthatják a frissített bivalens emlékeztető dózis adhatóságát a gyerekeknek. Az ügynökség elkötelezett aziránt, hogy ezeket az adatokat a lehető leggyorsabban kiértékelje."
A mai naptól engedélyezett bivalens oltások a következők:
A Moderna bivalens emlékeztető oltás 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek számára, akik korábban felvették az elsődleges Moderna vakcinákat. A bivalens emlékeztető egyetlen oltás, amely 2 hónappal azután adható be, hogy a gyermek az elsődleges Moderna vakcinasorozat utolsó oltását megkapta.
A Pfizer-BioNTech bivalens emlékeztető oltás 6 hónapos és 4 éves kor közötti gyermekek számára, akik csak két oltást kaptak meg a háromadagos elsődleges Pfizer-BioNTech vakcina sorozatból. Az eredeti (monovalens) vakcina két adagjának beadása után a harmadik adag ez a frissített bivalens vakcina lesz.
A „bivalens” kifejezés azt jelenti, hogy az új frissített vakcinák az eredeti vuhani vírustörzs elleni mRNS-en kívül azok ellen a vírustörzsekkel szemben is van mRNS, amelyek az elsődleges oltóanyag-formula kifejlesztése óta egyre gyakoribbá váltak.
"A vakcinák továbbra is a lehető legjobb védekezési formák a jelenleg keringő omikron variáns által okozott betegségek legsúlyosabb következményei: a kórházi kezelés és a halál ellen. A rendelkezésre álló adatok alapján a frissített, kétértékű vakcinák várhatóan fokozott védelmet nyújtanak a COVID-19 ellen" nyilatkozta Peter Marks, MD, PhD, az FDA Biológiai Értékelési és Kutatási Központjának igazgatója. "A gyermekek szülei, nevelői és gondozói biztosak lehetnek abban, hogy az FDA nagyon körültekintően járt el a felülvizsgálat során, és arra biztatjuk azon gyermekek szülei, akik számára az alapoltásra vagy a bivalens COVID-19 vakcina emlékeztető dózisa engedélyezett, hogy fontolják meg az oltás kérését. Ez ugyanis segíthet megvédeni a kicsiket a COVID-19-től egy olyan időszakban, amikor az esetek száma nő."
Az FDA szerint a szülők arra számíthatnak, hogy gyermekeiknél az emlékeztető oltások hasonló oltási reakciókat válthatnak ki, mint az elsődleges vakcinák.
November 30-án a CDC arról számolt be, hogy az Egyesült Államokban a 2 éves vagy annál fiatalabb gyermekek 2,7%-a és a 2-4 éves gyermekek 4,6%-a kapta meg az elsődleges vakcinasorozatot. A CDC frissítette a szülőknek szóló útmutatóját, amely elmagyarázza a különböző oltási és emlékeztető oltási lehetőségeket a 6 hónapos és 17 éves gyermekek és tinédzserek számára.
Források
FDA: "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Updated (Bivalent) COVID-19 Vaccines for Children Down to 6 Months of Age."
CDC: "Children and teens ages 6 months-17 years," "Trends in Demographic Characteristics of People Receiving COVID-19 Vaccinations in the United States."
