Ozempic és a látóidegkárosodás kockázata
Az új kutatás szerint az Ozempic egy ritka mellékhatása összefüggésbe hozható a egy ritka szembetegség kockázatának növekedésével.
Egy kis esetszámú korábbi amerikai tanulmány megállapította, hogy az Ozempic több mint kétszeresére növeli egy ritka, a látóideget károsító állapot, a nem artériás elülső ischaemiás optikai neuropátia (NAION) kockázatát. Ezt követően egy dán tanulmányban a kutatók 424 152 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő dán adatait elemezve jutottak arra a következtetésre, hogy az Ozempic megduplázza a NAION kialakulásának kockázatát. Ez az állapot, amelyet a látóideg hirtelen vérellátásának elvesztése okoz, súlyos és maradandó látásvesztéshez vezethet. Egy következő, még nem lektorált online felületen megjelent, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek egy kisebb, specifikusabb csoportjára összpontosító dán tanulmányban, a kutatók két csoportba sorolták a betegeket: az Ozempic-kel kezeltek és azok, akik alternatív kezelést kaptak. Eredményeik szerint az Ozempicet szedőknél megduplázódik a NAION kialakulásának kockázata.
Bár a kezeletlen cukorbetegség különböző szemészeti szövődményeket okozhat, ezek általában kevésbé súlyosak, de gyakoribbak, mint a NAION-hoz társuló látóideg-károsodás. Anton Pottegård, és munkatársai szerint tény, hogy a szemaglutidot használók körében többször találtak NAION-t, a látóideg nagyon ritka, de súlyos betegségét, mint más antidiabetikus gyógyszereket használók körében. Úgy tűnik, hogy a gyógyszer növeli ennek a betegségnek a kockázatát”.
A Novo Nordisk nyilatkozata
Az Ozempicet gyártó Novo Nordisk képviselője elmondta, hogy „a NAION egy nagyon ritka szembetegség, és a jóváhagyott tájékoztatók szerint a semaglutid forgalomban lévő formuláinak (Ozempic, Rybelsus és Wegovy) esetében nem számít mellékhatásnak”. „A Dél-dániai Egyetem vizsgálatainak és a Novo Nordisk belső biztonsági értékelésének alapos értékelése után a Novo Nordisk azon a véleményen van, hogy a szemaglutid előny-kockázat profilja változatlan marad” - közölték. „Bár mindkét vizsgálat a relatív kockázat nagyjából megduplázódását mutatta, az abszolút kockázat és az érintettek abszolút száma nagyon alacsony. Ez összhangban van e ritka rendellenesség nagyon alacsony éves előfordulási gyakoriságával. Az egyik tanulmány azt találta, hogy egy év alatt 10 000 szemaglutiddal kezelt betegből 2 embernél alakult ki NAION, szemben az összehasonlító csoport 10 000-ből 1 emberével, amiből arra következtetett, hogy az abszolút kockázat nagyon alacsony. A vizsgálatok nem bizonyították a szemaglutid és a NAION közötti okozati összefüggést”.
