A szemaglutid kardiovaszkuláris előnyei

A szemaglutid (Wegovy) jelentősen, 20%-kal csökkentette a súlyos nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményeket (MACE) a placebót kapó betegekhez képest a mérföldkőnek számító SELECT vizsgálatban, amelyben több mint 17 000 túlsúlyos vagy elhízott, kialakult szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő, nem cukorbeteg személy vett részt.

A Novo Nordisk által augusztus 8-án közzétett SELECT-eredmények szerint a heti 2,4 mg szemaglutid szubkután injekciót kapott, nem diabeteszes, elhízott vagy túlsúlyos személyeknél a kardiovaszkuláris halálozás, a nem halálos szívinfarktus és a nem halálos stroke kombinált végpontjának előfordulása jelentősen, 20%-kal csökkent. A közleményben hangsúlyozták, hogy a szemaglutidkezelés mindhárom különálló végpont előfordulási gyakoriságát csökkentette, e csökkenések mértékét azonban nem közölték, ahogyan a kezelés és a követés időtartamát sem.

Az eredmények a heti 2,4 mg-os szemaglutid-injekciók biztonságosságáról és tolerálhatóságáról a korábbi jelentésekkel megegyezően nyilatkoztak. A szemaglutid Wegovy néven 2021-ben kapott forgalomba hozatali engedélyt az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól testsúlycsökkentésre, 2017-ben pedig 2-es típusú cukorbetegek glükózszabályozására, heti 2,0 mg-os maximális dózisban (erre a kórképre Ozempic néven forgalmazzák).

A SELECT 2018-ban kezdődött, és 41 ország több mint 800 helyszínén 17 604 elhízott vagy túlsúlyos, 45 évesnél idősebb felnőttet osztottak be véletlenszerűen szemaglutidot vagy placebót kapó csoportra. A vállalat közleménye szerint a vizsgálatban összesen 1270 olyan résztvevőt vontak be, akiknél korábban egy MACE esemény fordult elő, de azt nem közölték, hogy ezek a betegek milyen arányban kaptak kezelést, illetve placebót.

Kommentárjában Dr. Naveed Sattar (University of Glasgow) endokrinológus, aki nem vett részt a vizsgálatban, így nyilatkozott: "A SELECT első vonalbeli eredményei izgalmasak, mivel a szívinfarktus és a stroke megelőzése egy testsúlyt is csökkentő olyan gyógyszerrel nagyon fontos sok beteg számára, különösen, ha -mint az igen valószínű-  a betegek életminősége jelentősen javul a kapcsolódó testsúlycsökkenés miatt" "nem tudjuk, hogy a szemaglutid súlycsökkentő hatása - az erekre vagy a szívre gyakorolt egyéb közvetlen hatások mellett milyen mértékben felelős a kardiovaszkuláris események 20%-os csökkenéséért, és további adatokra van szükség ahhoz, hogy ezt megpróbáljuk kideríteni".

Az elhízás megítélésének megváltoztatása

"A mai napig nincs olyan engedélyezett testsúlycsökkentő gyógyszer, amely a bizonyítottan hatékony testsúlycsökkentés mellett csökkenti a szívroham, a stroke vagy a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát" - mondta Martin Holst Lange, a Novo Nordisk fejlesztésért felelős ügyvezető alelnöke a vállalat sajtóközleményében. "A SELECT egy mérföldkőnek számító vizsgálat, és bebizonyította, hogy a 2,4 mg szemaglutid képes megváltoztatni az elhízás megítélését és kezelését."

A fogyást segítő korai orvosi lehetőségek közül többnek jelentős mellékhatásai voltak, beleértve a megnövekedett MACE-arányokat, ami az orvosok körében az elhízás elleni szerek biztonságosságával kapcsolatos általános óvatossághoz vezetett, valamint ahhoz, hogy az orvosilag segített fogyás bölcsessége az egészségre gyakorolt előnyökkel járjon.

A szemaglutid az inkretin GLP-1 hatását utánzó szerek osztályába tartozik. A GLP-1-agonisták e csoportjának fogyás céljára történő bevezetése 2014-ben kezdődött, amikor a liraglutid (Saxenda), napi egy 2,4 mg-os szubkután injekció formájában történő alkalmazása megkapta az FDA jóváhagyását, és z az első lépést jelentette e gyógyszercsoport biztonságos és hatékony fogyókúrás alkalmazásának megalapozása felé, új korszakot nyitva az elhízás kezelésében.

A Novo Nordisk közleménye szerint a SELECT eredményeit egy későbbi 2023-mas tudományos ülésen ismertetik részletesen és teljeskörűen.

A SELECT vizsgálatot a szemaglutidot (Wegovy) forgalmazó vállalat, a Novo Nordisk szponzorálta.

Forrás: Novo Nordisk sajtóközemény 2023.08.08.