Új, ígéretes gyógyszer ekzemában

A nemolizumab egy monoklonális antitest, amely szubkután injekció formájában lesz elérhető. A fázis 2 vizsgálat során szignifikáns mértékben csökkentette az ekzemás tüneteket, csökkent a viszketés és javul a betegség stádiuma.

Doris Day, a new yorki Lenox Hill kórház bőrgyógyásza szerint „az ekzema kezelése eddig elég kiábrándító volt. A szerek nem elég hatékonyak, sok a mellékhatásuk. A betegek együttműködésével is sok a gond, mert a készítményeket napjában többször, nagy testfelületen kell alkalmazni. Ráadásul a betegség krónikus, a kezelést nem lehet hirtelen abbahagyni. A cél az lenne, hogy találjunk egy szert, ami nem szteroid természetű, egyszerű szedni, látványosak vele az eredmények és kevés mellékhatása van.”

Az ekzema a legtöbbször száraz, viszkető bőrrel jár. Viszkető kiütések jelentkezhetnek az arcon, a könyék-és térdhajlatban, a kezeken és a lábakon, és ezek a kiütések vakarás hatására romlanak: még jobban kivörösödnek, még jobban viszketnek és váladékoznak. A gyakori tévhittel ellentétben ugyanakkor az ekzema nem fertőző. Oka, etiológiája ismeretlen, valószínűleg -mint a legtöbb betegséget- környezeti és genetikai hatások együttesen hozzák létre együttesen. A krónikus betegség az idő múlásával spontán javulhat vagy romolhat.

A vizsgálat eredményeit először március 2-án közölték le a New England Journal of Medicine-ben.  A multicentrikus vizsgálatot a nemolizumab japán gyártó és forgalmazó cége szervezte. Thomas Ruzicka, müncheni bőrgyógyász 264 beteget válogatott be a 12 hetes vizsgálatba. A betegek egyik fele véletlenszerűen placebo-t, másik fele nemolizumabot kapott szubkután injekció formájában. A gyógyszeres karon a betegek bőrtünetei hétről hétre javultak. A vizsgálatot végül 216-an fejezték be és azok gyógyultak a legnagyobb mértékben, akik a nemolizumabot szubmaximális dózisban kapták. A kellemetlen, viszkető bőrterületek a kezelt betegekben 60%-ban csökkentek, placebót kapottaknál csak 20%-ban, az ekzema kiterjedésének mértéke pedig a kezelt betegek 42%-ánál csökkent, míg a placebót kapóknál ez csak 27%-uknál volt tetten érhető. A gyógyszeres csoportban az ekzema által érintett bőrterület mértéke mintegy 20%-kal kisebbedett meg, placebo esetén ez az arány 16% alatt van.

Robert Skrokov, New York-i bőrgyógyász, a vizsgálat egyik résztvevője szerint „A gyógyszer mellett tapasztalható előnyök egyértelműek.  Remélhetően a 3.fázisú vizsgálat során a gyógyszer biztonságossága és hatékonysága is megfelelőnek bizonyul. A psoriasisos betegek életét a biológiai terápia drámaian, nagyságrendekkel jobbá teheti, és remélhetően így lesz ez az ekzámás betegek esetén is, akik a nem reagáltak a lokális kezelésre vagy a fényterápiára, majd a számos szisztémás mellékhatással járó az immunszuppresszív kezelésekre.”

A vizsgálatban a betegek 17%-ánál alakult ki valamilyen mellékhatás. Ezek főleg felső-alsó légúti fertőzések, a lábfej és a boka dagadása és az ekzemás tünetek romlása voltak. Ilyen esetekben a szert azonnal leállították.

Forrás: MedlinePlus