Új pneumococcus vakcina felnőtteknek

A pneumococcus elleni vakcinák kifejlesztésének kezdete óta a gyermekek védelme a legfontosabb szempont. A felnőttek számára adaptált pneumococcus elleni oltás kifejlesztése már régóta váratott magára. A fertőzés elleni első vakcina, egy poliszacharid típusú oltóanyag 1977-ben került piacra. A 2000-ben megjelent az első konjugált vakcina, a Prevnar 7 (PCV7), jelentősen csökkentette a betegségterhet mind a gyermekek, mind a felnőttek körében. Míg azonban a későbbi, további szerotípusokat tartalmazó konjugált vakcinák (az FDA és az EMA által 2021-ben engedélyezett Vaxneuvance 15-valens pneumococcalis poliszacharid konjugált vakcina (ATC kód: J07AL02), mely a Streptococcus pneumoniae 15 szerotípusa ellen nyújt védelmet (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F és 33F szerotípusok) továbbá a Prevnar 13 és a Prevnar 20-valens vakcina, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2021-ben, az EMA 2022-ben Apexxnar néven engedélyezett) egyre hatékonyabban védték a gyermekeket, ugyanez nem volt igaz a felnőttek esetében, ugyanis a gyermekeknél betegséget okozó szerotípusok valójában mások, mint a felnőtteknél betegséget okozó szerotípusok. 

A Capvaxive (Pneumococcal 21-valens konjugált vakcina) 21 szerotípus ellen véd, amelyek a felnőtteknél invazív pneumococcus betegséget okozó 21 szerotípus ellen véd. Ezek a törzsek az 50 éves vagy idősebb felnőttek körében az invazív pneumococcus megbetegedések mintegy 84%-át, a 65 éves vagy idősebb felnőttek körében pedig az esetek mintegy 85%-át okozzák, közölte az injektálható gyógyszer gyártója a Merck.

A gyógyszergyártó cég szerint az Egyesült Államokban évente mintegy 150 000 felnőtt kerül kórházba pneumococcus okozta tüdőgyulladás miatt. A súlyos szövődmények, köztük a bakteriémia és a pneumococcus okozta agyhártyagyulladás esetén a kórházba kerültek halálozási aránya 14%.

"A felnőttkori megbetegedések nagy részét olyan szerotípusok okozzák, amelyek nem szerepelnek más jóváhagyott pneumococcus konjugált vakcinákban" - mondta a közleményben Dr. Walter Orenstein, az Emory Egyetem emeritus professzora, a Merck tudományos tanácsadó bizottságának tagja. Ezért a CAPVAXIVE tervezése során pont azokat a szerotípusokat rakták az oltóanyagba, amelyek a felnőttek invazív pneumococcus megbetegedéseinek többségét okozzák, hogy ezzel segítsék a felnőttek védelmét az invazív pneumococcus megbetegedések és a pneumococcus okozta tüdőgyulladás ellen.

A Capvaxive engedélyezését négy fázis 3 vizsgálat támasztja alá, köztük egy olyan, amely a vakcinára adott immunválaszokat a Prevnar 20-ra adott immunválaszokkal mérte össze. A vizsgálat kimutatta, hogy a V116 által kiváltott immunválasz nem rosszabb a két vakcinában közös 10 szerotípus esetén és jobb a 11 egyedi szerotípus közül 10-nél. A V116-ban nyolc olyan szerotípus van: a 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 és 35B, amely egyetlen jelenleg engedélyezett vakcinában sem szerepel. Ez a nyolc szerotípus felelős a 65 éves és idősebb felnőtteknél előforduló invazív pneumococcusos megbetegedések 30%-áért." - mondta Dr. Heather Platt, a Merck pneumococcus elleni vakcina vezető kutatója a Fierce Pharma-nak adott interjúban. A tesztelés azt mutatta, hogy a Capvaxive-ot a tesztelt személyek jól tolerálták, a Merck szerint a fő jelentések a fájdalomról, ahol az oltást kapták, fáradtságról, fejfájásról és izomfájdalmakról szóltak.

A Reuters szerint a Merck szerint a Capvaxive nagykereskedelmi beszerzési ára dózisonként 287 dollár, de a CDC ajánlása révén az idősek ingyen juthatnak hozzá. A Capvaxive fő versenytársa várhatóan a Pfizer oltása, a Prevnar 20 lesz, amelyet 2021-ben engedélyeztek 18 éves vagy idősebb felnőtteknél történő alkalmazásra.

Forrás:

Reuters, Medscape, Fiercepharma