hirdetés
hirdetés

Az FDA 2019 júliusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 júliusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2019 júliusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 Az FDA által 2019 júliusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Thiola EC

Hatóanyag:

tiopronin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Retrophin, Inc

Terápiás indikáció:

Cisztinuria kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. június 28.

 

Gyógyszer márkaneve:

Xembify

Hatóanyag:

szubkután adagolt humán immunglobulin-klhw

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Grifols

Terápiás indikáció:

Primer immunhiányos szindróma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 3.

 

Gyógyszer márkaneve:

Xpovio

Hatóanyag:

szelinexor

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Karyopharm Therapeutics Inc.

Terápiás indikáció:

Myeloma multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 3.

 

Gyógyszer márkaneve:

Katerzia

Hatóanyag:

amlopidin-benzoát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Azurity Pharmaceuticals

Terápiás indikáció:

Magas vérnyomás kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 8.

 

Gyógyszer márkaneve:

AirDuo Digihaler

Hatóanyag:

flutikazon-propionát és szalmeterol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

Terápiás indikáció:

Asztma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Recarbrio

Hatóanyag:

imipenem, cilasztatin és relebaktám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Merck

Terápiás indikáció:

Húgyúti és hasüregi fertőzések kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 16.

 

Gyógyszer márkaneve:

Hadlima

Hatóanyag:

adalimumab-bwwd

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terápiás indikáció:

Reumatoid artritisz, juvenilis idiopátiás artritisz, artitisz pszoriatika, spondilitisz ankílopoetika, Cron-betegség fenntartó kezelése, kolitisz ulcerosa, plakkos pszoriázis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 23.

 

Gyógyszer márkaneve:

Ruxience

Hatóanyag:

rituximab-pvvr

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Inc.

Terápiás indikáció:

Non-Hogkin limfóma, krónikus limfocitás leukémia, Wegener-granulomatózis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 23.

 

Gyógyszer márkaneve:

Baqsimi

Hatóanyag:

glükagon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly and Company

Terápiás indikáció:

Alacsony vércukorszint kezelésére 4 éves vagy idősebb betegeknél

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július

 

Gyógyszer márkaneve:

Accrufer

Hatóanyag:

ferrikus maltol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Shield Therapeutics Plc.

Terápiás indikáció:

Vashiány kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 25.

 

Gyógyszer márkaneve:

Nubeqa

Hatóanyag:

darolutamid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Prosztatarák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 30.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 8,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Hozzászólások (2 db)
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
#
köszönjük !
válasza hozzászólásához
#
VVV
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.