Evolocumab szív-érrendszeri kockázat csökkentésére

A New England Journal of Medicine folyóiratban november 8-án jelent meg a Mass General Brigham kutatóinak tanulmánya, amelyben arról számoltak be, hogy az evolocumab nevű hatóanyag alkalmazása magas kardiovaszkuláris kockázatú betegek kezelésében jelentősen csökkenti a súlyos szív-érrendszeri események előfordulását. Az eredményeket az American Heart Association tudományos ülésszakán is bemutatták.  

A cikk első szerzője, Erin Bohula hangsúlyozta, hogy az eredmények reményt adnak az első szívinfarktus, stroke vagy más kardiovaszkuláris esemény megelőzésére a magas kockázatú betegek körében. Az evolocumab a PCSK9-gátlók csoportjába tartozik, amelyek az LDL-koleszterin szintjének csökkentésére szolgálnak. Az LDL-koleszterin a kardiovaszkuláris események egyik legfontosabb kockázati tényezője. Korábbi vizsgálatok igazolták, hogy a PCSK9-gátlók képesek megelőzni a további eseményeket olyan betegeknél, akik már átestek szívinfarktuson vagy stroke-on. A most ismertetett klinikai vizsgálat, a VESALIUS-CV különlegessége, hogy elsőként értékelte a gyógyszer megelőző hatását olyan populációban, amelyben a résztvevőknek korábban nem volt szívinfarktusa vagy stroke-ja.  

A fázis III VESALIUS-CV klinikai vizsgálatot a TIMI Study Group tervezte a Mass General Brigham intézményében, az Amgen Inc. támogatásával. A résztvevők több vizsgálati központban kerültek bevonásra, és a bevonás feltétele ateroszklerózis vagy diabetes fennállása, valamint 90 mg/dl feletti LDL-koleszterinszint volt, illetve a vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek korábban már volt szívinfarktusa vagy stroke-ja. Összesen 12257 személyt randomizáltak evolocumab-kezelésre (140 mg kéthetente) vagy placebóra a szokásos terápiájuk folytatása mellett.  

Az utánkövetés medián időtartama 4,6 év volt, és ez alatt az időszak alatt az evolocumab csoportban 336 beteg (6,2%), míg a placebo csoportban 443 beteg (8,0%) szenvedett el koszorúér-betegség okozta halált, szívinfarktust vagy iszkémiás stroke-ot. Ez összességében 25%-os kockázatcsökkenést jelentett. A kutatók arról is beszámoltak, hogy az evolocumab a placebóhoz képest 36%-kal mérsékelte a szívinfarktus előfordulását, továbbá a halálozás aránya is alacsonyabb volt az evolocumab csoportban (7,9% ill. 9,7%).  

A szerzők megjegyzik, hogy a vizsgálatban részt vevő betegek többsége nagy dózisú sztatint vagy más koleszterincsökkentő gyógyszert szedett, de akadtak olyanok is, akik enyhébb kezelést kaptak, vagy egyáltalán nem részesültek lipidcsökkentő terápiában. Az eredmények azonban minden alcsoportban következetesek voltak. A résztvevők többsége fehér bőrű volt, így az eredmények általánosíthatósága más populációkra korlátozott lehet.  

Marc S. Sabatine, a TIMI Study Group vezetője külön kiemelte azt az eredményt, hogy a VESALIUS-CV vizsgálatban az evolocumab csoport betegei 40 mg/dl körüli LDL-koleszterin szintet értek el, ami ebben a betegpopulációban ideális célértéknek tekinthető. 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

PCSK9 inhibitor lowers risk of first heart attack and stroke in high-risk adults

Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke

Irodalmi hivatkozás:

Erin A. Bohula et al, Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/nejmoa25144286