Pfizer a COVID vakcina hamarosan gyermekeknek is
A Pfizer és a BioN/Tech azzal a kéréssel folyamodott az amerikai gyógyszerügynökséghez (FDA), hogy terjessze ki a COVID vakcinájuk törzskönyvezését a 12 év fölötti fiatalokra is.
A gyártók a következő napokban hasonló kéréssel fordulnak majd a világ többi gyógyszer-engedélyeztetést végző egyéb testületeihez is. A cégek március 31-én jelentették be annak a sikeresen befejeződött Fázis III vizsgálatuknak az eredményét, melyben 2260 fiatal, 12 és 15 év közötti gyermek illetve serdülő részvételével végeztek. A vizsgálat placebo ágába bevont 1129 serdülő közülük 18-an betegedtek COVID-19-ben, a 1131 beoltott fiatal csoportjában egyetlen COVID eset sem fordult elő, azaz a vakcina ezt a korcsoportot 100%-ban megvédte a betegségtől. Az eredmények birtokában eltekintettek a vizsgálat további folytatásától és kiterjesztésétől. A Pfizer reméli, hogy az engedélyezett oltások megindulhatnak még a következő iskolaév kezdete előtt.
Az oltásoknak ugyanolyan mellékhatásai voltak, mint amiket a 16-25 év közöttiek csoportjában észleltek, és a második vakcina-adag után 1 hónapon belül robosztus antitest válasz alakult ki.
A Pfizer-BioNTech vakcina jelenleg csak 16 éves kor fölött adható. Az oltóanyagokat gyártó vállalatok véleménye szerint vakcináik 6 hónapos kor felett adhatóak. A 12-15 éveseken elért eredmények fényében most megkezdődtek a még fiatalabb korosztályok bevonásával is a fázis III. vizsgálatok, az 5-11 éves gyermekek már a múlt héten meg is kapták az első adagokat, a 2-5 évesek oltása a jövő héten kezdődik.
A Moderna vakcina 18 év fölöttieknek engedélyezett az USA-ban, jelenleg 12 és 18 év közöttieken végeznek vizsgálatot, de egy külön vizsgálatban már beadták az első adagokat a 6 hónapos és 12 év közötti gyermekeknek. A Johnson & Johnson vakcináját egy hónappal ezelőtt engedélyezték az USA-ban, szintén vizsgálatokat indít már áprilisban a 12-17 éves fiatalok között, kezdetben csak néhány serdülőkorú bevonásával és a megfelelő biztonságosság esetén tágítják majd az oltottak körét.
