hirdetés

Az EMA 2021 májusában véleményezett készítményei

2021. június 04. 08:00
Nyomtatás  

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 május 17-20-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés
Kapcsolódó cikkek

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Bylvay

Hatóanyag:

odevixibat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Albireo

Terápiás indikáció:

Progresszív familiáris intrahepatikus kolesztázis (PFIC) kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Imcivree

Hatóanyag:

szetmelanotid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Rhythm Pharmaceuticals Limited

Terápiás indikáció:

Az MC4R útvonallal asszociált genetikai rendellenesség eredetű obezitás kezelésére és az éhségérzet kontrolljára

 

Gyógyszer márkaneve:

Klisyri

Hatóanyag:

tirbanibulin mezilát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Almirall S.A.

Terápiás indikáció:

Aktinikus keratózis bizonyos típusainak kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ozawade

Hatóanyag:

pitolizánt

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bioprojet Pharma

Terápiás indikáció:

Túlzott nappali aluszékonyság kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ryeqo

Hatóanyag:

relugolix / ösztradiol / noretiszteron-acetát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Richter Gedeon Plc.

Terápiás indikáció:

Méhmióma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Skysona

Hatóanyag:

elivaldogene autotemcel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bluebird Bio (Netherlands) B.V.

Terápiás indikáció:

Korai agyi adrenoleukodisztrófia (CALD) kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Verquvo

Hatóanyag:

vericiguat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bayer AG

Terápiás indikáció:

Szimptomatikus krónikus szívelégtelenség kezelésére

 

Pozitívan véleményezett generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Icatibant Accord

Hatóanyag:

ikatibant

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Herediter angioödéma kezelésére

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 17-20 May 2021

K. M.
a szerző cikkei

 
az 'Aktuális' rovat további cikkei
 
hirdetés
Küldés e-mailben
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.