hirdetés

Az EMA 2020 májusában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 május 25-28-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Hepcludex

Hatóanyag:

bulevirtid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

MYR GmbH

Terápiás indikáció:

Kompenzált májbetegségben szenvedő felnőtt betegek krónikus hepatitis delta vírusfertőzésének kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Mvabea

Hatóanyag:

Ebola vakcina (MVA-BN-Filo [rekombináns])

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen-Cilag International N.V.

Terápiás indikáció:

Zaire ebolavírus megelőzésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Piqray

Hatóanyag:

alpelisib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

PIK3CA mutációt mutató lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Rozlytrek

Hatóanyag:

entrectinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Roche Registration GmbH

Terápiás indikáció:

Szolid tumorok kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Xenleta

Hatóanyag:

lefamulin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Nabriva Therapeutics Ireland DAC

Terápiás indikáció:

Közösségi eredetű tüdőgyulladás kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Zabdeno

Hatóanyag:

Ebola Vakcina (ad26.ZEBOV-GB [rekombináns])

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen-Cilag International N.V.

Terápiás indikáció:

Zaire ebolavírus megelőzésére

 

Pozitív vélemény új generikus készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Apixaban Accord

Hatóanyag:

apixaban

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Thromboembolitikus események kezelésére és megelőzésére

 

Pozitív vélemény új biológiailag hasonló készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Zercepac

Hatóanyag:

trasztuzumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U

Terápiás indikáció:

Emlőrák és gyomorrák kezelésére

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 25-28 May 2020

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.