hirdetés
hirdetés

Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 november 11-14-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Isturisa

Hatóanyag:

oszilodrosztat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Cushing-szindróma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Mayzent

Hatóanyag:

sziponimod

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Szekunder, progresszív, aktív sclerosis multiplex kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Polivy

Hatóanyag:

polatuzumab vedotin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Roche Registration GmbH

Terápiás indikáció:

Relapszáló/refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Sunosi

Hatóanyag:

szolriamfetol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Túlzott nappali aluszékonyság kezelésére narkolepsziában és obstruktív alvási apnoéban

 

Gyógyszer márkaneve:

Tavlesse

Hatóanyag:

fosztamatinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Rigel Pharmaceuticals B.V.

Terápiás indikáció:

Primer immun trombocitopénia kezelésére

 Pozitív vélemény új generikus készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Hatóanyag:

klopidrogel/acetil-szalicilsav

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan S.A.S

Terápiás indikáció:

Atherothrombotikus események szekunder prevenciójára

 

Gyógyszer márkaneve:

Deferasirox Accord

Hatóanyag:

deferasirox

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Béta-talasszémiában vagy egyéb eredetű anémiában szenvedő betegek vérátömlesztést követő krónikus vastöbbletének kezelésére

 Pozitív vélemény készítmények indikációinak bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Kadcyla

Hatóanyag:

trasztuzumab emtanzin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Roche Registration GmbH

 

Gyógyszer márkaneve:

Revlimid

Hatóanyag:

lenalidomid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celgene Europe B.V.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 14-17 October 2019

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.