hirdetés
hirdetés

Az EMA 2019 szeptemberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 október 14-17-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 október 14-17-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Baqsimi

Hatóanyag:

glukagon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly Nederland B.V.

Terápiás indikáció:

Súlyos hipoglikémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ervebo

Hatóanyag:

Ebola Zaire vírus (élő)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Terápiás indikáció:

Zaire Ebola vírus elleni profilaktikus védekezésre

 

Gyógyszer márkaneve:

Quofenix

Hatóanyag:

delafloxacin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Terápiás indikáció:

Felnőttek akut bakteriális bőrfertőzéseinek kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Rinvoq

Hatóanyag:

upadacitinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Terápiás indikáció:

Reumatoid artritisz kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Spravato

Hatóanyag:

eszketamin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen-Cilag International N.V.

Terápiás indikáció:

Terápiarezisztens major depresszió kombinációs kezelésére

 Pozitív vélemény új biohasonló készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Pegfilgrastim Mundipharma

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mundipharma Biologics S.L.

Terápiás indikáció:

Kemoterápiát követő neutropénia időtartamának és a lázas neutropénia incidenciájának csökkentésére

 Újravizsgálatot követő pozitív vélemény új készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Evenity

Hatóanyag:

romoszozumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

UCB Pharma S.A.

Terápiás indikáció:

Súlyos posztmenopauzális oszteoporózis kezelésére

 Pozitív vélemény készítmények indikációinak bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Darzalex

Hatóanyag:

daratumumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen-Cilag International NV

 

Gyógyszer márkaneve:

Kalydeco

Hatóanyag:

ivacaftor

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

 

Gyógyszer márkaneve:

Keytruda

Hatóanyag:

pembrolizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Merck Sharp & Dohme B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

Toujeo (korábban: Optisulin)

Hatóanyag:

glargin inzulin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 14-17 October 2019

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.