hirdetés
hirdetés

Az EMA 2019 augusztusában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 szeptember 16-19-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Qtrilmet

Hatóanyag:

metformin hidroklorid/szaxagliptin/dapagliflozin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AstraZeneca AB

Terápiás indikáció:

2-es típusú diabetes mellitus kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Rhokiinsa

Hatóanyag:

netarszudil

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Aerie Pharmaceuticals Ireland Ltd

Terápiás indikáció:

Glaukóma vagy okuláris hipertenzió kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Xospata

Hatóanyag:

gilteritinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Astellas Pharma Europe B.V.

Terápiás indikáció:

FLT3 mutációt mutató relabáló vagy refrakter akut mieloid leukémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Senstend

Hatóanyag:

lidokain/prilokain

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Plethora Pharma Solutions Limited

Terápiás indikáció:

Felnőtt férfiak korai magömlésének kezelésére

 Pozitív vélemény új generikus készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Arsenic trioxide Accord

Hatóanyag:

arzén-trioxid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Akut promielocitás leukémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Bortezomib Fresenius Kabi

Hatóanyag:

bortezomib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Terápiás indikáció:

Mielóma multiplex és köpenysejtes limfóma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ivozall

Hatóanyag:

klofarabin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

ORPHELIA Pharma SAS

Terápiás indikáció:

Felnőtt betegek akut limfoblasztos leukémiájának kezelésére

 Pozitív vélemény készítmények indikációinak bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Bavencio

Hatóanyag:

avelumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Merck Europe B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

Benlysta

Hatóanyag:

belimumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

 

Gyógyszer márkaneve:

Docetaxel Zentiva

Hatóanyag:

docetaxel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Zentiva, k.s.

 

Gyógyszer márkaneve:

Dupixent

Hatóanyag:

dupilumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi-Aventis Groupe

 

Gyógyszer márkaneve:

Lucentis

Hatóanyag:

ranibizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

 

Gyógyszer márkaneve:

Remisima

Hatóanyag:

infliximab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

 

Gyógyszer márkaneve:

Taxotere

Hatóanyag:

docetaxel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Aventis Pharma S.A.

 

Gyógyszer márkaneve:

Trulicity

Hatóanyag:

dulaglutid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly Nederland B.V.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 16-19 September 2019

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.