hirdetés
hirdetés

Az EMA 2019 júliusában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 június 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Epidyolex

Hatóanyag:

kannabidiol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

GW Pharma (International) B.V.

Terápiás indikáció:

Lennaux-Gastaut szindrómával vagy Dravet szindrómával asszociált rohamok kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Inbrija

Hatóanyag:

levodopa

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Terápiás indikáció:

A Parkinson-kórban jelentkező „off” epizódok tüneteinek kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Trogarzo

Hatóanyag:

ibalizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Theratechnologies International Limited

Terápiás indikáció:

HIV-fertőzés kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Vitrakvi

Hatóanyag:

larotrektinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bayer AG

Terápiás indikáció:

NTRK (neurotróf tirozinreceptor kináz) génfúziót mutató szolid tumorok kezelésére

 Pozitív vélemény új generikus készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Deferasirox Mylan

Hatóanyag:

deferasirox

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan S.A.S.

Terápiás indikáció:

Béta-thalasszémiában vagy egyéb anémiában szenvedő betegek vértranszfúziót követő krónikus vastöbbletének kezelésére

Új készítmények felülvizsgálatának újraindítása:

Gyógyszer márkaneve:

Evenity

Hatóanyag:

romoszozumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

UCB Pharma S.A.

Terápiás indikáció:

Oszteoporózis kezelésére

 Pozitív vélemény készítmények indikációinak bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Empliciti

Hatóanyag:

elotuzumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

 

Gyógyszer márkaneve:

Keytruda

Hatóanyag:

pembrolizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Merck Sharp & Dohme B.V.

 

Gyógyszer márkaneve:

Lonsurf

Hatóanyag:

trifluridin / tipiracil

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Les Laboratoires Servier

 

Gyógyszer márkaneve:

Lucentis

Hatóanyag:

ranibizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

 

Gyógyszer márkaneve:

Soliris

Hatóanyag:

ekulizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Alexion Europe SAS

 

Gyógyszer márkaneve:

Stelara

Hatóanyag:

usztekinumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen-Cilag International NV

 

Gyógyszer márkaneve:

Tecentriq

Hatóanyag:

atezolizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Roche Registration GmbH

 

Gyógyszer márkaneve:

Zerbaxa

Hatóanyag:

ceftolozán / tazobaktám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Merck Sharp & Dohme B.V.

 

Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:

 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 July 2019

 

 

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.