Az EMA 2020 márciusában véleményezett készítményei
Az EMA CHMP 2020 március 23-26-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2020 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 augusztusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júniusában véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Atectura Breezhaler |
|
Hatóanyag: |
indacaterol / mometasone furoate |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Novartis Europharm Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Asztma kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Bemrist Breezhaler |
|
Hatóanyag: |
indacaterol / mometasone furoate |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Novartis Europharm Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Asztma kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Fluad Tetra |
|
Hatóanyag: |
influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált, adjuvált) |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Seqirus Netherlands B.V: |
|
Terápiás indikáció: |
Influenza elleni profilaktikus védekezésre |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Pretomanid FGK |
|
Hatóanyag: |
pretomanid |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
FGK Representative Service GmbH |
|
Terápiás indikáció: |
Tuberkulózis kezelésére (bedakvilinnel és linezoliddal kombinációban) |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Sarclisa |
|
Hatóanyag: |
isatuximab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Sanofi-Aventis Europe |
|
Terápiás indikáció: |
Mielóma multiplex kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Zeposia |
|
Hatóanyag: |
ozanimod |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Celgene Europe BV |
|
Terápiás indikáció: |
Szklerózis multiplex kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Zolgensma |
|
Hatóanyag: |
onasemnogene abeparvovec |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
AveXis EU Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Spinális izomatrófia kezelésére |
Pozitív vélemény új biológiailag hasonló készítményre:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Nepexto |
|
Hatóanyag: |
etanercept |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Mylan IRE Healthcare Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Reumatoid artritisz, juvenilis idiopátiás artritisz, axiális sponiloartritisz, spondylitis ankylopoetica, plakkos pszoriázis kezelésére |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 March 2020
