hirdetés

Az EMA 2020 márciusában véleményezett készítményei

Az EMA CHMP 2020 március 23-26-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Atectura Breezhaler

Hatóanyag:

indacaterol / mometasone furoate

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Asztma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Bemrist Breezhaler

Hatóanyag:

indacaterol / mometasone furoate

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Asztma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Fluad Tetra

Hatóanyag:

influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált, adjuvált)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Seqirus Netherlands B.V:

Terápiás indikáció:

Influenza elleni profilaktikus védekezésre

 

Gyógyszer márkaneve:

Pretomanid FGK

Hatóanyag:

pretomanid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

FGK Representative Service GmbH

Terápiás indikáció:

Tuberkulózis kezelésére (bedakvilinnel és linezoliddal kombinációban)

 

Gyógyszer márkaneve:

Sarclisa

Hatóanyag:

isatuximab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi-Aventis Europe

Terápiás indikáció:

Mielóma multiplex kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Zeposia

Hatóanyag:

ozanimod

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celgene Europe BV

Terápiás indikáció:

Szklerózis multiplex kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Zolgensma

Hatóanyag:

onasemnogene abeparvovec

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AveXis EU Limited

Terápiás indikáció:

Spinális izomatrófia kezelésére

 Pozitív vélemény új biológiailag hasonló készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Nepexto

Hatóanyag:

etanercept

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan IRE Healthcare Limited

Terápiás indikáció:

Reumatoid artritisz, juvenilis idiopátiás artritisz, axiális sponiloartritisz, spondylitis ankylopoetica, plakkos pszoriázis kezelésére

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 March 2020

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.