Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei

Gyógyszer márkaneve:

Givlaari

Hatóanyag:

givoszirán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Alnylam Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Akut hepatikus porfíria kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Liumjev

Hatóanyag:

lispro inzulin (E. coli-ban rekombináns technológiával előállított inzulin)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly Nederland B.V.

Terápiás indikáció:

Diabetes mellitus kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Nilemdo

Hatóanyag:

bempedoinsav

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

FGK Representative Service GmbH

Terápiás indikáció:

Primer hiperkoleszterinémia kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Nubeqa

Hatóanyag:

darolutamid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bayer AG

Terápiás indikáció:

Prosztatarák kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Nustendi

Hatóanyag:

bempedoinsav/ezetimib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

FGK Representative Service GmbH

Terápiás indikáció:

Primer hiperkoleszterinémia kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Rybelsus

Hatóanyag:

szemaglutid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novo Nordisk A/S

Terápiás indikáció:

2-es típusú cukorbetegség kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Staquis

Hatóanyag:

krizaborol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Atópiás dermatitisz kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Vaxchora

Hatóanyag:

kolera vakcina (rekombináns, élő, orális)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Emergent Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Vibrio cholerae elleni profilaktikus kezelésre

Gyógyszer márkaneve:

Ruxience

Hatóanyag:

rituximab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Non-Hodgkin limfóma, krónikus limfocitás leukémia, reumatoid artritisz kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Arsenic trioxide Mylan

Hatóanyag:

arzén-trioxid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Akut promielocitás leukémia kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Azacitidine betapharm

Hatóanyag:

azacitidin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

betapharm Arzneimittel GmbH

Terápiás indikáció:

Mielodiszpláziás szindrómák kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Azacitidine Mylan

Hatóanyag:

azacitidin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Mielodiszpláziás szindrómák kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Cinacalcet Accordpharma

Hatóanyag:

cinakalcet

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Súlyos hiperparatiroidizmus, mellékpajzsmirigy-karcinóma és primer hiperparatiroidizmus kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Hatóanyag:

budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Teva Pharma B.V.

Terápiás indikáció:

Asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Trepulmix

Hatóanyag:

treptoszinil-nátrium

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

SciPharm Sarl.

Terápiás indikáció:

Krónikus tromboembóliás pulmonális hypertonia kezelésére