hirdetés

Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 január 27-30-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Givlaari

Hatóanyag:

givoszirán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Alnylam Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Akut hepatikus porfíria kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Liumjev

Hatóanyag:

lispro inzulin (E. coli-ban rekombináns technológiával előállított inzulin)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly Nederland B.V.

Terápiás indikáció:

Diabetes mellitus kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Nilemdo

Hatóanyag:

bempedoinsav

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

FGK Representative Service GmbH

Terápiás indikáció:

Primer hiperkoleszterinémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Nubeqa

Hatóanyag:

darolutamid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bayer AG

Terápiás indikáció:

Prosztatarák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Nustendi

Hatóanyag:

bempedoinsav/ezetimib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

FGK Representative Service GmbH

Terápiás indikáció:

Primer hiperkoleszterinémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Rybelsus

Hatóanyag:

szemaglutid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novo Nordisk A/S

Terápiás indikáció:

2-es típusú cukorbetegség kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Staquis

Hatóanyag:

krizaborol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Atópiás dermatitisz kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Vaxchora

Hatóanyag:

kolera vakcina (rekombináns, élő, orális)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Emergent Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Vibrio cholerae elleni profilaktikus kezelésre

 Pozitív vélemény új biohasonló készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Ruxience

Hatóanyag:

rituximab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Non-Hodgkin limfóma, krónikus limfocitás leukémia, reumatoid artritisz kezelésére

 Pozitív vélemény generikus készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Arsenic trioxide Mylan

Hatóanyag:

arzén-trioxid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Akut promielocitás leukémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Azacitidine betapharm

Hatóanyag:

azacitidin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

betapharm Arzneimittel GmbH

Terápiás indikáció:

Mielodiszpláziás szindrómák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Azacitidine Mylan

Hatóanyag:

azacitidin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Mielodiszpláziás szindrómák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Cinacalcet Accordpharma

Hatóanyag:

cinakalcet

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Súlyos hiperparatiroidizmus, mellékpajzsmirigy-karcinóma és primer hiperparatiroidizmus kezelésére

Pozitív vélemény új hibrid készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Hatóanyag:

budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Teva Pharma B.V.

Terápiás indikáció:

Asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Trepulmix

Hatóanyag:

treptoszinil-nátrium

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

SciPharm Sarl.

Terápiás indikáció:

Krónikus tromboembóliás pulmonális hypertonia kezelésére

 Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 27-30 January 2020

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.