hirdetés

Az EMA 2020 áprilisában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 április 28-30-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

 Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Daurismo

Hatóanyag:

glaszdegib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Akut mieloid leukémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Enerzair Breezhaler

Hatóanyag:

indakaterol / glikopirronium / mometazon-furoát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Asztma fenntartó kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Reblozyl

Hatóanyag:

lusztapercept

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celgene Europe B.V.

Terápiás indikáció:

Mielodiszpláziás szindrómákkal vagy béta-thalasszémiával asszociált transzfúzió-dependens anémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Zimbus Breezhaler

Hatóanyag:

indakaterol / glikopirronium / mometazon-furoát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Asztma fenntartó kezelésére

 Pozitív vélemény új generikus készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Fingolimod Accord

Hatóanyag:

fingolimod

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Relapszáló-remittáló, magas betegségaktivitású szklerózis multiplex kezelésére

 Pozitív vélemény új biológiailag hasonló készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Insulin aspart Sanofi

Hatóanyag:

aszpart inzulin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi-Aventis Groupe

Terápiás indikáció:

Diabétesz mellitusz kezelésére

 Pozitív vélemény új hibrid készítményre:

Gyógyszer márkaneve:

Cabazitaxel Accord

Hatóanyag:

kabazitaxel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Korábban docetaxelt tartalmazó terápiában részesült, áttétes hormonrefrakter prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 28-30 April 2020

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.