Az EMA 2020 júliusában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 július 20-23-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2020 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 márciusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 augusztusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júniusában véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Adakveo |
|
Hatóanyag: |
krizanlizumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Novartis Europharm Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Sarlósejtes anémiában szenvedő betegek visszatérő vazo-okkluzív kríziseinek megelőzésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Arikayce liposomal |
|
Hatóanyag: |
amikacin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Insmed Netherlands B.V. |
|
Terápiás indikáció: |
Mycobacterium avium komplex okozta nem tuberkulózisos tüdőfertőzés kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Ayvakyt |
|
Hatóanyag: |
avapritinib |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. |
|
Terápiás indikáció: |
Alfa-D842V mutációt hordozó irreszekábilis vagy áttétes GIST tumorok kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Blenrep |
|
Hatóanyag: |
belantamab mafodotin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Relapszáló vagy refrakter mielóma multiplex kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Calquence |
|
Hatóanyag: |
acalabrutinib |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
AstraZeneca AB |
|
Terápiás indikáció: |
Krónikus limfocitás leukémia (CLL) kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Jyseleca |
|
Hatóanyag: |
filgotinib |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Gilead Sciences Ireland UC |
|
Terápiás indikáció: |
Reumatoid artritisz kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Zynrelef |
|
Hatóanyag: |
bupivakain / meloxikám |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Heron Therapeutics, B.V. |
|
Terápiás indikáció: |
Posztoperatív fájdalom kezelésére |
Pozitívan véleményezett új biológiailag hasonló készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Equidacent |
|
Hatóanyag: |
bevacizumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Centus Biotherapeutics Europe Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Többféle karcinóma kezelésére |
Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Arsenic trioxide medac |
|
Hatóanyag: |
arzén-trioxid |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpraparate mbH |
|
Terápiás indikáció: |
Akut promielocitás leukémia kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Fampridine Accord |
|
Hatóanyag: |
fampridin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Accord Healthcare S.L.U. |
|
Terápiás indikáció: |
Szklerózis multiplexben szenvedő vagy járásképtelen betegek járóképességének javítására |
Európai Unión kívüli felhasználásra pozitívan véleményezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Dapivirine Vaginal Ring 25 mg |
|
Hatóanyag: |
dapivirin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
International Partnership for Microbicides Belgium AISBL |
|
Terápiás indikáció: |
HIV-1 fertőzés megelőzésére |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 20-23 July 2020
