hirdetés

Az EMA 2020 júliusában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 július 20-23-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Adakveo

Hatóanyag:

krizanlizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Sarlósejtes anémiában szenvedő betegek visszatérő vazo-okkluzív kríziseinek megelőzésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Arikayce liposomal

Hatóanyag:

amikacin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Insmed Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Mycobacterium avium komplex okozta nem tuberkulózisos tüdőfertőzés kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ayvakyt

Hatóanyag:

avapritinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Terápiás indikáció:

Alfa-D842V mutációt hordozó irreszekábilis vagy áttétes GIST tumorok kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Blenrep

Hatóanyag:

belantamab mafodotin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Terápiás indikáció:

Relapszáló vagy refrakter mielóma multiplex kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Calquence

Hatóanyag:

acalabrutinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AstraZeneca AB

Terápiás indikáció:

Krónikus limfocitás leukémia (CLL) kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Jyseleca

Hatóanyag:

filgotinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Gilead Sciences Ireland UC

Terápiás indikáció:

Reumatoid artritisz kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Zynrelef

Hatóanyag:

bupivakain / meloxikám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Heron Therapeutics, B.V.

Terápiás indikáció:

Posztoperatív fájdalom kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új biológiailag hasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Equidacent

Hatóanyag:

bevacizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Centus Biotherapeutics Europe Limited

Terápiás indikáció:

Többféle karcinóma kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Arsenic trioxide medac

Hatóanyag:

arzén-trioxid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpraparate mbH

Terápiás indikáció:

Akut promielocitás leukémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Fampridine Accord

Hatóanyag:

fampridin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Szklerózis multiplexben szenvedő vagy járásképtelen betegek járóképességének javítására

 

Európai Unión kívüli felhasználásra pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Dapivirine Vaginal Ring 25 mg

Hatóanyag:

dapivirin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

International Partnership for Microbicides Belgium AISBL

Terápiás indikáció:

HIV-1 fertőzés megelőzésére

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 20-23 July 2020

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.