hirdetés

Az EMA 2020 októberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 október 12-15-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Fintepla

Hatóanyag:

fenfluramin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Zogenix ROI Limited

Terápiás indikáció:

Dravet-szindrómával asszociált rohamok kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Leqvio

Hatóanyag:

inkliszirán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Primer hiperkoleszterinémia vagy kevert diszlipidémia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Libmeldy

Hatóanyag:

autológ CD34+ sejtpopuláció

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Orchard Therapeutics (Netherlands) BV

Terápiás indikáció:

Metakromatikus leukodisztrófia egyes formáinak kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Oxlumo

Hatóanyag:

lumaszirán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Alnylam Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

1-es típusú hiperoxaluria kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Palforzia

Hatóanyag:

Földimogyoró (Arachis hypogaea L.) zsírtalanított magvak

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Földimogyoró-allergia elleni deszenzitizálás céljára

 

Gyógyszer márkaneve:

Rekambys

Hatóanyag:

rilpivirin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen-Cilag International N.V.

Terápiás indikáció:

Cabotegravir injekcióval kombináltan HIV-1 fertőzés kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Tecartus

Hatóanyag:

autológ anti-CD19-transzdukciós CD3+ sejtek

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Kite Pharma EU B.V.

Terápiás indikáció:

Relapszáló vagy refrakter köpenysejtes limfóma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Trixeo Aerosphere

Hatóanyag:

formoterol / glikopirrónium-bromid/ budezonid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AstraZeneca AB

Terápiás indikáció:

COPD fenntartó kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Vocabria

Hatóanyag:

cabotegravir

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

ViiV Healthcare B.V.

Terápiás indikáció:

Rilpivirin injekcióval kombináltan HIV-1 fertőzés kezelésére

 

 

Pozitívan véleményezett új biológiailag hasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Nyvepria

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Citotoxikus kemoterápia alatti neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázzal járó neutropénia bekövetkezésének megakadályozására

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Lenalidomide Mylan

Hatóanyag:

lenalidomid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Mielóma multiplex és follikuláris limfóma kezelésére

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 12-15 October 2020

 

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.