hirdetés

Az EMA 2021 januárjában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 január 25-29-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

BroPair Spiromax

Hatóanyag:

szalmeterol / flutikazon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Teva B.V.

Terápiás indikáció:

Asztma kezelésére felnőtt és legalább 12 éves betegeknél

 

Gyógyszer márkaneve:

Byfavo

Hatóanyag:

remimazolám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

PAION Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Szedatívum

 

Gyógyszer márkaneve:

COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Hatóanyag:

COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [rekombináns])

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AstraZeneca AB

Terápiás indikáció:

COVID-19 fertőzés megelőzésére legalább 18 éves betegeknél

 

Gyógyszer márkaneve:

Kesimpta

Hatóanyag:

ofatumumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Ireland Ltd

Terápiás indikáció:

Sclerosis multiplex aktív relapszáló formáinak kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Nexpovio

Hatóanyag:

szelinexor

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Karyopharm Europe GmbH

Terápiás indikáció:

Relapszáló és refrakter mielóma multiplex kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ontozry

Hatóanyag:

cenobamát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Arvelle Therapeutics Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Epilepszia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Pemazyre

Hatóanyag:

pemigatinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Terápiás indikáció:

Előrehaladott vagy áttétes kolangiokarcinóma másodvonalbeli kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Seffalair Spiromax

Hatóanyag:

szalmeterol / flutikazon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Teva B.V.

Terápiás indikáció:

Asztma kezelésére felnőtt és legalább 12 éves betegeknél

 

Gyógyszer márkaneve:

Sogroya

Hatóanyag:

szomapacitán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novo Nordisk A/S

Terápiás indikáció:

Felnőttek növekedésihormon-hiányának kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Vazkepa

Hatóanyag:

ikozapent-etil

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Magas kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére

 

Pozitívan véleményezett új biológiailag hasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Alymsys

Hatóanyag:

bevacizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mabxience Research SL

Terápiás indikáció:

Többféle ráktípus kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Oyavas

Hatóanyag:

bevacizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

STADA Arzneimittel AG

Terápiás indikáció:

Többféle ráktípus kezelésére

 

Pozitívan véleményezett generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Thiotepa Riemser

Hatóanyag:

thiotepa

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Riemser Pharma GmbH

Terápiás indikáció:

Kondicionáló kezelés hematopoietikus őssejt-transzplantáció előtt

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 25-29 January 2021

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.