hirdetés

Az FDA 2020 áprilisában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 áprilisában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 áprilisában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 Az FDA által 2020 áprilisában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Sevenfact

Hatóanyag:

rekombináns VIIa koagulációs faktor

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

HEMA BIOLOGICS LLC

Terápiás indikáció:

Neutralizáló antitestes hemofília A vagy B következtében beálló vérzéses epizódok kezelésére 12 éves kortól

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 1.

 

Gyógyszer márkaneve:

Koselugo

Hatóanyag:

szelumetinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AstraZeneca és Merck

Terápiás indikáció:

1-es típusú neurofibromatózis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 10.

 

Gyógyszer márkaneve:

Jelmyto

Hatóanyag:

mitomycin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

UroGen Pharma Ltd.

Terápiás indikáció:

Urotéliális karcinóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Emerphed

Hatóanyag:

efedrin-szulfát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Nexus Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Anesztézia alatt beálló hipotenzió kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 17.

 

Gyógyszer márkaneve:

Pemazyre

Hatóanyag:

pemigatinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Incyte Corporation

Terápiás indikáció:

Kolangiokarcinóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 17.

 

Gyógyszer márkaneve:

Tukysa

Hatóanyag:

tukatinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Seattle Genetics Inc.

Terápiás indikáció:

Előrehaladott vagy áttétes HER2-pozitív emlőrák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 17.

 

Gyógyszer márkaneve:

Trodelvy

Hatóanyag:

szacituzumab govitekán – hziy

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Immunomedics Inc.

Terápiás indikáció:

Korábban kezelt áttétes tripla negatív emlőrák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 22.

 

Gyógyszer márkaneve:

MenQuadfi

Hatóanyag:

meningococcus (A, C, Y, W) konjugátum

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi

Terápiás indikáció:

Meningitis profilaxis

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 23.

 

Gyógyszer márkaneve:

Ongentys

Hatóanyag:

opikapon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Neurocrine Biosciences Inc.

Terápiás indikáció:

„Off” epizódokat tapasztaló Parkinson-kóros, levodopa/karbidopa kezelésben részesülő betegek kiegészítő terápiájának céljára

Engedély kiadásának dátuma:

2020. április 27.

 Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.