hirdetés

Az FDA 2020 márciusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 márciusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 márciusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 Az FDA által 2020 márciusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Nexlizet

Hatóanyag:

bempedoinsav és ezetimib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Esperion Therapeutics

Terápiás indikáció:

Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 26.

 

Gyógyszer márkaneve:

Advil Dual Action

Hatóanyag:

ibuprofen és acetaminofen

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare LP

Terápiás indikáció:

Fájdalomcsillapító

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 28.

 

Gyógyszer márkaneve:

Sarclisa

Hatóanyag:

isatuximab-irfc

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi

Terápiás indikáció:

Mielóma multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. március 2.

 

Gyógyszer márkaneve:

Durysta

Hatóanyag:

bimatoproszt

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Allergan Plc.

Terápiás indikáció:

Nyitott zugú glaukóma és magas szembelnyomás kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. március 3.

 

Gyógyszer márkaneve:

Isturisa

Hatóanyag:

oszilodrosztat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Pharmaceuticals Corporation

Terápiás indikáció:

Cushing-szindróma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. március 6.

 

Gyógyszer márkaneve:

Zeposia

Hatóanyag:

ozanimod

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bristol-Myers Squibb Company

Terápiás indikáció:

Szklerózis multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. március 25.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.