Cukorbetegség elleni gyógyszer steatohepatitis kezelésében
A dapagliflozin javítja a progresszív májbetegségben szenvedők állapotát egy klinikai vizsgálat szerint.
A British Medical Journal folyóiratban április 12-én jelent meg egy kínai kutatócsoport cikke, amelynek fő megállapítása szerint a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére széles körben alkalmazott nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT-2) gátló gyógyszer, a dapagliflozin a progresszív májbetegségben szenvedő betegek állapotát is javítja. Az eredmények azt mutatják, hogy a placebóval összehasonlítva a dapagliflozin kezelés javította a metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) és a májfibrózis állapotát. A MASH a felnőttek több mint 5%-át, a cukorbetegek és elhízottak több mint 30%-át érinti, és a betegek akár 25%-ánál cirrózishoz vezethet.
Korábban számos tanulmány számolt már be arról, hogy az SGLT-2 inhibitorok javíthatják a máj zsírtartalmát, a májenzimek szintjét és a máj merevségét, de MASH-ban szenvedő betegek körében még nem végeztek vizsgálatot.
Ennek a hiánynak a pótlására a kutatók 154 felnőttet (átlagéletkor 35 év; 85% férfi) vontak be a mostani vizsgálatba, akiknél 2018 novembere és 2023 márciusa között hat kínai orvosi központban májbiopszia után MASH-t diagnosztizáltak. A betegek közel fele (45%) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedett, és szinte mindegyiküknél májfibrózis volt kimutatható (33% 1. stádium, 45% 2. stádium, 19% 3. stádium). A kezdeti szűrővizsgálatok után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották, és 48 héten át naponta egyszer 10 mg dapagliflozint vagy megfelelő placebót kaptak, valamint évente kétszer egészségügyi oktatáson vettek részt. A felvételkor és a vizsgálat során a kutatók számos paramétert értékeltek, többek között a testtömeget, a vérnyomást, a vércukorszintet, a májenzimek szintjét, a fizikai aktivitást, az étrendet, az inzulint és a lipidszinteket. A MASH javulását a nem alkoholos zsírmáj betegség aktivitási pontszámának (NAS) legalább 2 pontos csökkenéseként vagy 3 pontos vagy annál alacsonyabb NAS-ként határozták meg.
A 48. héten végzett vizsgálatot követő biopszia után a dapagliflozin csoportban a résztvevők 53%-a (78-ból 41) mutatott javulást a MASH-ban a fibrózis romlása nélkül (amelyet a fibrózis stádiumának növekedése nélkül definiáltak), szemben a placebo csoportban mért 30%-kal (76-ból 23). A MASH javulása a fibrózis romlása nélkül a dapagliflozin csoportban a résztvevők 23%-ánál (78-ból 18-nál) fordult elő, míg a placebo csoportban 8%-ánál (76-ból 6-nál). A MASH romlása nélkül bekövetkezett fibrózis javulást a dapagliflozin csoportban a résztvevők 45%-a (78-ból 35) jelentette, szemben a placebo csoportban mért 20%-kal (76-ból 15).
A mellékhatások miatt a kezelést abbahagyó résztvevők aránya a dapagliflozin csoportban 1% (1 a 78-ból), a placebo csoportban pedig 3% (2 a 76-ból) volt.
A kutatók a tanulmány hiányosságai között elismerik, hogy a vizsgálatot kizárólag kínai populáción végezték, ami korlátozza annak általánosíthatóságát, valamint, hogy a nők és idősebb betegek alulreprezentáltak voltak. Ugyanakkor rámutattak arra is, hogy az eredmények további elemzések után is konzisztensek voltak, ami arra utal, hogy megbízható adatokról van szó.
A kutatók közleménye szerint: “Eredményeink arra utalnak, hogy a dapagliflozin javíthatja a MASH kulcsfontosságú tüneteit, mind a zsírmáj és a gyulladás, mind a fibrózis tekintetében. Ezeknek a hatásoknak a további megerősítéséhez azonban nagyszabású, hosszú távú vizsgálatokra van szükség.”
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
How coffee affects a sleeping brain
Irodalmi hivatkozás:
Effect of dapagliflozin on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial, The BMJ (2025). DOI: 10.1136/bmj-2024-083735
