Szemaglutid magasabb dózisban is engedélyezett
Az FDA az eddigi 1mg/hét dózis mellett engedélyezte a magasabb 2 mg/hét dózisú szemaglutid alkalmazását 2-es típusú cukorbetegségben.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a GLP-1 agonista szemaglutid (Ozempic, Novo Nordisk) magasabb, 2 mg-os dózisának hetente egyszer szubkután injekcióban történő alkalmazását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára, ami magasabb dózisú alternatívát jelent a korábban már engedélyezett (és hasonló módon beviendő), maximális 1 mg-os szemaglutid dózishoz képest. A szemaglutid jelenleg 0,5 mg-os és 1 mg-os dózisban kapható.
A 2 mg-os dózisra (amely a 2-es típusú cukorbetegségben alkalmazott alacsonyabb dózisú szemaglutidhoz hasonlóan egy egyszer használatos injekciós tollban kapható) vonatkozó kulcsfontosságú, 40 hetes, 961 randomizált beteg bevonásával végzett SUSTAIN FORTE head-to-head (az 1 és 2 mg/hetes dózis hatásait közvetlenül összehasonlító) 40 hetes, 961 randomizált beteg bevonásával végzett vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a szemaglutid 2 mg-os adagja az A1c-szint szignifikáns, átlagosan 0,23 százalékpontos csökkenéséhez vezetett, és emellett jelentős a testtömeg-csökkenést is eredményezett, a betegek 0,93 kg-mal többet fogytak a magasabb dózis mellett.
A 2 mg-os adag a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek és a klinikusok számára további lehetőséget kínál a vércukorszint nagyobb mértékű csökkentésére - mondta dr. Juan Pablo Frias (National Research Institute, Los Angeles, California) a SUSTAIN FORTE a vizsgálat vezetője.
A glükózszint csökkentése mellett a szemaglutidról kimutatták, hogy csökkenti a súlyos kardiovaszkuláris események kockázatát 2-es típusú cukorbetegségben és ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőtteknél.
A szemaglutidot 2021-ben hagyták jóvá a túlsúlyos vagy elhízott betegek testsúlycsökkentésére Wegovy néven fokozatosan 0,6 mg/napról hetente 0,6 mg/nap adaggal 2,4 mg-os fenntartó dózisig emelendő injekció formájában.
A SUSTAIN FORTE és a szemaglutid egyéb kísérleteit a Novo Nordisk szponzorálta. (A Lilly támogatásával folytatott, a tirzepatidra vonatkozó SURPASS-2-t és egyéb vizsgálatokat szintén dr. Frias vezette.)
Forrás: Medscape https://www.medscape.com/viewarticle/971156?src=
