Új tabletta egy gyakori bőrrák kezelésére

Az  FDA szerint egy vizsgálat azt mutatta ki, hogy a gyógyszer a kezelt betegek 58%-ában összezsugorította vagy eltüntette a tumort. A gyógyszert azon betegeknek szánják, akiknek lokálisan előrehaladott bazaliómájuk van, amely műtéttel vagy radioterápiával nem kezelhető, illetve akiknek daganata az ilyen kezelés után kiújult.

Az USA-ban a bőrrák a leggyakoribb rákfajta. A legtöbb bőrrák nem melanóma típusú tumor; ilyen a bazálsejtes karcinóma (BCC, basal cell carcinoma) is. Ez teszi ki a nem melanóma típusú bőrrákok mintegy 80%-át. A nem melanóma típusú bőrrákok általában jól kezelhetők és ritkán vannak távoli áttéteik.

Az Országos Rák Intézet (National Cancer Institute) szerint évről évre nő a nem melanóma típusú bőrrákkal diagnosztizált amerikaiak száma. A BCC-k az epidermisz bazális sejtjeiből alakulnak ki, rendszerint olyan helyeken, amelyek rendszeres napsugárzásnak vagy az ultraibolya (UV) sugárzás más formájának vannak kitéve. Leggyakrabban a fejen és a nyakon fordulnak elő, ezen belül is legsűrűbben az orron.

A lokálisan előrehaladott bazálsejtes karcinómák olyan bazaliómák, amelyek ráterjedtek a szomszédos szövetekre (de a test más részeire nem), és nem reagálnak a lokális, célzott terápiára – azaz a műtétre és a radioterápiára. Jelentős torzulást okozhatnak.

A Odomzo tablettát naponta egyszer kell bevenni. Hatásmechanizmusa az, hogy gátolja a Hedgehog molekuláris jelutat, amely aktív a bazaliómákban.

Mint dr. Richard Pazur, az FDA hematológiai és onkológiai termékekkel foglalkozó irodájának igazgatója elmondta, hála a Hedgehog jelút jobb megismerésének, az FDA az elmúlt 3 évben két gyógyszert is engedélyezett a bazalióma kezelésére. 2012-ben az FDA az Erivedge (vismodegib) nevű gyógyszernek adott szabad utat a lokálisan előrehaladott és az áttéteteket adó bazálsejtes karcinóma kezelésére; a gyógyszert a San Francisco-i bázisú Genentech forgalmazza. Az Odomzót egy kettős-vak klinikai vizsgálatban tesztelték olyan betegeken, akiknek lokálisan előrehaladott BCC-jük volt. A vizsgálat során véletlenszerűen kiválasztottak 66 olyan beteget, akik napi 200 mg-ot szedtek, míg 128 betegnek napi 800 mg-ot adtak. Az eredmények szerint a 200 mg-os csoportban a betegek 58%-ában összezsugorodott vagy eltűnt a daganat. Ez a hatás 1,9–18,6 hónapig tartott; a reagáló betegek mintegy felében legalább 6 hónapig.

Hasonló arányban reagáltak az Odomzóra a nagyobb dózist szedő páciensek, de náluk gyakoribbak voltak a mellékhatások.

A mellékhatások közé tartozott az izomgörcs, a hajhullás, az ízérzés megváltozása, a hányinger, a fáradtság, különféle fájdalmak (fejfájás, izomfájdalom, muszkuloszkeletális és hasi fájdalom), a hasmenés, a testsúlycsökkenés, az étvágytalanság, a hányás és a viszketés. A gyógyszer súlyos muszkoloszkeletális mellékhatásokkal is járhatott: az izomszövet dezintegrációjával.

A gyógyszer dobozán levő keretes figyelmeztetésben az áll, hogy terhes nőkben a gyógyszer hatására meghalhat a magzat vagy súlyos fejlődési rendellenességekel születhet. Az FDA közölte, hogy az orvosoknak a gyógyszer adása előtt ellenőrizniük kell, hogy betegük nem terhes-e, figyelmeztetniük kell mindkét nembeli pácienseiket erre a kockázatra, és javasolniuk kell a hatékony fogamzásgátlást.

Forrás: Medical News Today