Új tuberkulózis vakcina húgyhólyagrák immunterápiájában
Ígéretes eredményeket mutatott a RUTIVAC-1 vizsgálat a húgyhólyagrák kiújulásának prevenciójában.
- Új ígéretes terápia prosztata- és húgyhólyagrák kezelésére
- Visszavonták az atezolizumab hólyagrák indikációját
- Nem izominvazív húgyhólyagdaganatok lokális ellátása és szisztémás gyógyszeres kezelése
- Húgyhólyagtumorok patológiája, szövettani diagnózisának szempontjai, lehetőségei és elvárásai (TUR, cisztektómia)
A British Journal of Urology International folyóiratban március 12-én jelent meg a University of Western Australia kutatóinak cikke, amelyben egy 40 betegen végzett tanulmány eredményei szerint a húgyhólyagrák leggyakoribb típusánál a műtétet követő két adag egyszerű tuberkulózis elleni védőoltás segíti az immunrendszert a rákos sejtek elleni küzdelemben, és jelentősen javíthatja a betegek kimenetelét. A RUTIVAC-1 vizsgálat első eredményeit az Európai Urológiai Társaság (EAU; European Association of Urology) madridi kongresszusán mutatták be. A randomizált, kontrollos vizsgálatban a vakcina standard kezelés melletti beadása fokozott immunválaszt eredményezett, ráadásul az oltóanyagot kapott betegeknek nem voltak észlelhető mellékhatásai, és minden beteg öt év elteltével rákmentes volt.
A hólyagrák a kilencedik leggyakoribb rákos megbetegedés a világon, 2022-ben több mint 600 ezer embernél diagnosztizálták. A nem izom-invazív hólyagrák olyan korai stádiumú rák, amely a hólyag nyálkahártyáját érinti, és nem terjedt el a mélyebb izomrétegben. A daganat eltávolítására irányuló műtétet követően a hólyagrákos betegek általában élő Bacillus Calmette Guerin (BCG) injekciót kapnak közvetlenül a hólyagba, hogy segítsék az immunrendszerüket a megmaradt rákos sejtek elpusztításában. Bár ez csökkenti a rák kiújulásának esélyét, a betegek akár 50%-ánál a betegség kiújulása vagy progressziója is előfordulhat.
A RUTIVAC-1 vizsgálatban Dr. Cecilia Cabrera, az IrsiCaixa és a barcelonai IGTP vezető kutatója és munkatársai egy kis elemszámú populáción azt vizsgálták, hogy egy RUTI nevű, nem élő tuberkulózis elleni vakcina ismételt beadása tovább fokozza-e a betegek immunválaszát. Az eredmények szerint a RUTI vakcina jelentősen fokozta a BCG által kiváltott immunválaszt a kontrollcsoporthoz képest. A RUTI oltóanyaggal kezelt csoportban a progressziómentes túlélés is szignifikánsan magasabb volt, és a csoport minden betege tumormentes volt öt évvel később, míg a kontrollcsoport 18 betegéből 13-nál recidíva alakult ki.
Dr. Cabrera így nyilatkozott: “Arra ugyan számítottunk, hogy a RUTI-vakcina valamelyest javíthatja a betegek immunválaszát, de nem tudtuk, hogy ez milyen hatással lehet a betegség progressziójára öt év alatt. Nagyon meglepő volt számunkra, hogy a progresszió ilyen mértékű javulását láttuk, még egy ilyen kis betegcsoport esetében is”.
A RUTI oltást a betegek jól tolerálták, csak enyhe válaszreakciót tapasztaltak az injekció beadásának helyén, szisztémás mellékhatásokat pedig nem figyeltek meg.
Dr. Cabrera szerint “Ez egy kis elemszámú vizsgálat volt, de nagyon bátorítónak találtuk a betegség kiújulásának és progressziójának javulását a vakcinával kezelt betegeknél. Különösen örvendetes volt, hogy ezeket az eredményeket egy olyan feltáró részcsoport analízis is alátámasztotta, amelyben kizárólag a magas grádusú T1-es hólyagrákos betegek szerepeltek. A hólyagrák magas kiújulási aránya miatt nagyon fontos, hogy új módszereket találjunk a rekurrencia megelőzésére.”
A RUTI-t az Archivel Farma SL a tuberkulózis elleni terápiás vakcinaként fejlesztette ki, de ezzel párhuzamosan az IrsiCaixa, az IGTP és az Archivel Farma kooperációjában a húgyhólyagrák elleni immunterápiás szerként is vizsgálni kezdték.
Joost Boormans, a hollandiai Erasmus Egyetem urológus professzora és az EAU tagja így összegezte az eredményeket: “Ez a vizsgálat nagyon ígéretes eredményeket mutat, mivel a standard kezelésen felül alkalmazott mindössze két injekcióval a betegek terhelése nagyon csekély. Kíváncsian várom, hogy a nagyobb kohorszokon végzett további vizsgálatok is bizonyítják-e a betegek számára jelentkező előnyöket.”
A vizsgálatot végző kutatók figyelmeztetnek, hogy az eredmények megerősítéséhez nagyobb elemszámú vizsgálatra lesz szükség, mielőtt a kezelés szélesebb körű alkalmazását fontolóra lehetne venni.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
First-in-human trial finds new bladder cancer treatment safe
Irodalmi hivatkozás:
Dickon Hayne et al, The SUB‐urothelial DUrvalumab InjEction‐1 (SUBDUE‐1) trial: first‐in‐human trial in patients with bladder cancer, BJU International (2024). DOI: 10.1111/bju.16325
