hirdetés

Az FDA 2020 májusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 májusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 májusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 Az FDA által 2020 májusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Fensolvi

Hatóanyag:

leuprolid-acetát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Tolmar Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

pubertas praecox kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 1.

 

Gyógyszer márkaneve:

Darzalex Faspro

Hatóanyag:

daratumumab és hialuronsav

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen Pharmaceuticals Inc

Terápiás indikáció:

Myeloma multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 1.

 

Gyógyszer márkaneve:

Elyxyb

Hatóanyag:

celecoxib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Dr. Reddy’s Laboratories Inc.

Terápiás indikáció:

Migrén kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 5.

 

Gyógyszer márkaneve:

Tabrecta

Hatóanyag:

capmatinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Pharmaceuticals Corporation

Terápiás indikáció:

Nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 6.

 

Gyógyszer márkaneve:

Retevmo

Hatóanyag:

selpercatinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly and Company

Terápiás indikáció:

Nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) és pajzsmirigyrák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 8.

 

Gyógyszer márkaneve:

Qinlock

Hatóanyag:

ripretinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Deciphera Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Gasztrointesztinális sztróma tumor (GIST) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Kynmobi

Hatóanyag:

apomorfin-hidroklorid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Parkinson-kór kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Phexxi

Hatóanyag:

tejsav, citromsav és kálium-bitartarát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Evofem Inc.

Terápiás indikáció:

Fogamzásgátló készítmény

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 22.

 Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.