NSAID/triptan kombináció felnőttek migrénjére
Az FDA jóváhagyta a rizatriptánt és a nem szteroid gyulladáscsökkentő meloxikámot (Symbravo, Axome Therapeutics) kombináló új készítményt a felnőttek aurával járó vagy aura nélküli migrénjénak akut kezelésére.
- Migrénkezelés a sürgősségi ellátóhelyeken
- Új antitest migrén kezelésére
- Atogepant a migrénes gyógyszer-túlhasználat ellen
- Zavegepant orrspray akut migrén kezelésére
- Új utak a migrén terápiájában: a calcitonin gén-rokon peptid (CGRP) mint hatékony támadáspont
- Teszttel jósolható a migrén profilaktikus szerére adott válasz
„A Symbravo magában foglalja az Axsome gyors felszívódási technológiáját és olyan mechanizmusokat, amelyek több migrénes támadási útvonalat céloznak” - magyarázta a vállalat a jóváhagyást bejelentő sajtóközleményben. A vállalat arra számít, hogy a Symbravo körülbelül 4 hónap múlva lesz elérhető.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyása a 3. fázisú MOMENTUM vizsgálat eredményein alapul, amelybe közepes és erős fájdalom intenzitású migrénben szenvedő felnőtteket vontak be; továbbá a 3. fázisú a korai kezdetű, enyhe kezdeti fájdalommal járó migrénre gyakorolt hatását felderítő INTERCEPT vizsgálaton; és a 3. fázisú hosszú távú, nyílt jelölésű MOVEMENT biztonsági vizsgálaton. Ezekben a vizsgálatokban összesen több mint 21 000 migrénes rohamot kezeltek a rizatriptán/meloxikám kombinációval.
A vállalat szerint a kombináció egyetlen szájon át szedett adagja „gyors migrénes fájdalommentességet 24 és 48 órán át tartó hatékonyságot biztosított és a betegek 2 órán belül visszatérhettek normál tevékenységeikhez. A legtöbb betegnek 24 órán belül nem volt szüksége migrénes mentőgyógyszerre.
„A migrénes betegek jelentős részénél a jelenleg rendelkezésre álló akut kezelések hatékonysága nem megfelelő, ami még nagyobb szenvedéshez, valamint a migrénes fájdalom és a rohamok gyakoriságának súlyosbodásának fokozott kockázatához vezet” - nyilatkozta a közleményben Dr. Richard B. Lipton, a Montefiore Headache Center, Albert Einstein College of Medicine, Bronx, New York igazgatója.
„Több klinikai vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a Symbravo gyors és tartós migrénes fájdalommentességet biztosíthat, akár a roham elején, amikor a fájdalom még enyhe, akár a roham későbbi szakaszában, amikor a fájdalom már erős lehet. A Symbravo engedélyezése régóta várt és nagyon üdvözlendő előrelépés a klinikusok és betegeink számára, mivel új, értelmes kezelési lehetőséget biztosít” - mondta Lipton.
A gyógyszer nem a migrénes fejfájások megelőzésére vagy csökkentésére, illetve a hemiplegikus vagy basilaris migrén, illetve a cluster fejfájás kezelésére szolgál. Gyermekeknél történő alkalmazásra nem engedélyezett.
Az Amerikai Migrén Alapítvány szerint több mint 39 millió amerikai szenved migrénben, amely az Egyesült Államokban a vezető rokkantsági ok a neurológiai rendellenességek között.
Forrrás:
FDA
