Az Európai Gyógyszerügynökség Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) megerősítette eredeti ajánlását, miszerint a deutetrabenazin nem tekinthető új hatóanyagnak.

Az Európai Gyógyszerügynökség javasolta a rilzabrutinib forgalomba hozatali engedélyének megadását immuntrombocitopénia (ITP) kezelésére olyan felnőtteknél, akik más gyógyszerekre nem reagálnak.

Az EMA javasolta a Rezurock (belumosudil) forgalomba hozatali engedélyének elutasítását a 12 éves vagy annál idősebb, krónikus graft-versus-host betegségben (cGvHD) szenvedő betegek kezelésére, akiknél más kezelések kipróbálása után végzett őssejt-átültetést.

Az EMA felfüggesztette a sarlósejtes vérszegénység (SCD) kezelésére használt Oxbryta (voxelotor, Pfizer) engedélyét

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megerősítette, hogy a finaszterid egyik lehetséges mellékhatásaként öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok jelentkezhetnek.

Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) három új rákgyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.

Pozitiv véleményt kaptak a talajon keresztül terjedő helmintusfertőzések, köztük a nyirokcsomós filariázis kezelésére szolgáló ivermektin-albendazol az EU-n kívüli piacokon történő alkalmazására.

Az EMA bejelentette, hogy felülvizsgálja a Leqembi (lecanemab) Alzheimer-kór elleni gyógyszerrel kapcsolatos új biztonsági adatokat. Ez azt a korábbi döntést követi, amely az Európai Unióban való alkalmazására tett ajánlást.

Az (EMA) javasolta Capvaxive pneumococcus vakcina forgalomba hozatali engedélyét megadták felnőttek Streptococcus pneumoniae által okozott invazív betegségének és tüdőgyulladásának megelőzésére.

Az Európai Gyógyszerügynökség javasolta a buprenorfin új hibrid formulájának engedélyezését az opioid drogfüggőség helyettesítő kezelésére.