hirdetés

Az FDA 2020 júniusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 júniusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 júniusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

Az FDA által 2020 júniusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Artesunate

Hatóanyag:

artesunate

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Amivas (US) LLC

Terápiás indikáció:

Malária kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 26.

 

Gyógyszer márkaneve:

Zilxi

Hatóanyag:

minociklin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Foamix Pharmaceuticals Ltd.

Terápiás indikáció:

Akné rosacea kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 28.

 

Gyógyszer márkaneve:

Tauvid

Hatóanyag:

flortaucipir F 18

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly and Company

Terápiás indikáció:

Radioaktív diagnosztikai anyag PET-scan vizsgálathoz Alzheimer-kóros betegek diagnosztizálásához

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 28.

 

Gyógyszer márkaneve:

Oriahnn

Hatóanyag:

elagolix/esztradiol/noretindron-acetát és elagolix

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AbbVie Inc.

Terápiás indikáció:

Uterin leiomióma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. május 29.

 

Gyógyszer márkaneve:

Nyvepria

Hatóanyag:

pegilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Inc.

Terápiás indikáció:

Kemoterápiával asszociált neutropénia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. június 10.

 

Gyógyszer márkaneve:

Uplizna

Hatóanyag:

inebilizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Viela Bio

Terápiás indikáció:

Neuromyelitis optica spektrum betegség (NMOSD) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. június 13.

 

Gyógyszer márkaneve:

Semglee

Hatóanyag:

glargin inzulin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan N. V. és Biocon Ltd.

Terápiás indikáció:

1-es és 2-es típusú cukorbetegség kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. június 11.

 

Gyógyszer márkaneve:

Lyumjev

Hatóanyag:

lizpro inzulin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly and Company

Terápiás indikáció:

1-es és 2-es típusú cukorbetegség kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. június 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Zepzelca

Hatóanyag:

lurbinektedin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

PharmaMar és Jazz Pharmaceuticals Plc.

Terápiás indikáció:

Kissejtes tüdőrák (SCLC) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. június 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Gimoti

Hatóanyag:

metoklopramid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Evoke Pharma Inc.

Terápiás indikáció:

Gasztroparézis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. június 19.

 

Gyógyszer márkaneve:

Mycapssa

Hatóanyag:

oktreotid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Chiasma Inc.

Terápiás indikáció:

Akromegália kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. június 26.

 

Gyógyszer márkaneve:

Fintepla

Hatóanyag:

fenfluramin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Zogenix Inc.

Terápiás indikáció:

Dravet-szindróma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. június 26.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.