A trastuzumab-kezeléssel összefüggő kardiális mellékhatások hosszabb távú felmérése a Herceptin Adjuvant (HERA) vizsgálatban

Célkitűzés
A Herceptin Adjuvant (HERA) vizsgálatban olyan korai emlőrákos betegeknél mértük fel a kardiális mellékhatások előfordulási gyakoriságát, akiket a (neo)adjuváns kemoterápia befejezése után egy éven át trastuzumabbal kezeltek.

Betegek és módszerek
A HERA vizsgálat három csoportból álló, véletlen besorolásos vizsgálat volt, amelyben humán epidermális növekedésifaktor-receptor-2- (HER2, human epidermal growth factorreceptor-2) pozitív, egy vagy két éven át trastuzumabbal kezelt vagy csak megfigyelt korai emlőrákos nőket hasonlítottunk össze. A beválasztásra alkalmas betegek bal kamrai ejekciós frakciója normális (LVEF [left verticular ejection fraction] > 55%) volt a sugárterápiával együtt vagy önállóan adott (neo)adjuváns kemoterápia befejezése után. A vizsgálat során monitoroztuk a betegek szívműködését. A jelen elemzésbe a véletlenszerű besorolásban egy éven át trastuzumabbal kezelt vagy csak megfigyelt betegeket vontuk be.

Eredmények
A véletlenszerű besorolás alapján 1698 beteg került a csak megfigyeltek csoportjába, 1703 beteg pedig az egy éven át trastuzumabbal kezeltek csoportjába. A betegek 94,1%-a anthracyclineket kapott. A trastuzumab-kezelést ritkán kellett megszakítani a kardiális mellékhatások miatt (5,1%). Átlagosan 3,6 éves követés után is csekély maradt a kardiális végpontok gyakorisága, habár a trastuzumabbal kezelt csoportban meghaladta a csak megfigyelt csoportban észlelt szintet (súlyos szívelégtelenség [CHF, cardiac heart failure], 0,8% vs. 0,0%; LVEF igazolt szignifikáns csökkenése, 3,6% vs. 0,6%). A trastuzumab-csoportban a kardiális végpontot elérő 73 beteg közül 59 beteg állapota akutan javult. A tanácsadó testület (CAB, cardiac advisory board) értékelése szerint az 59 beteg közül 52 esetében a kardiális végpont kimenetele kedvező volt.

Következtetés
A kardiális végpontok gyakorisága hosszabb távú követés után is csekély marad. A bármilyen típusú kardiális végpontok kumulatív incidenciája a tervezett egyéves kezelési időszak alatt emelkedik, de azután viszonylag állandó marad.