Tesztoszteron vagy Viagra?
A férfiak tesztoszteron kezelése potenciális kardiovaszkuláris kockázatokkal jár, bár használójának izomtömegét és erejét valóban jelentősen növeli.
„A főleg idősebb férfiakra kiterjedő randomizált vizsgálatok szerint a tesztoszteron-kezelés 61%-kal emeli a kardiovaszkuláris történések valószínűségét” – foglalták össze az eddigi klinikai vizsgálatok eredményeit Dr. William Finkle (Consolidated Research, Los Angeles, California) és munkatársai. A National Institutes of Health (NIH) által kezdeményezett egyik vizsgálatban 209 idős, krónikus betegségekben szenvedő férfiak (átlag életkor 74 év) egyik csoportja 100 mg tesztoszteront tartalmazó transzdermális tapaszt viselt naponta hónapokon át, a másik csoport a tapasz nem tartalmazott hatóanyagot. A tesztoszteront kapó 106 férfinél 23, míg a placebót kapó 103-nál csak 5 esetben lehetett kardiovaszkuláris mellékhatást megfigyelni, ezért a vizsgálatot leállították – bár a tesztoszteront szedőknél valóban javult az izomzat ereje, a lépcsőjárás képessége (Basaria). Más vizsgálatok szintén igazolták a kardiovaszkuláris mellékhatások jelentős (akár 30%-os) megszaporodását, ezért a kutatók azt javasolták, hogy kizárólag fiatal, kardiovaszkulárisan teljesen ép, hypogonadizmusban szenvedő férfiak, illetve mozgásukban korlátozottak használják csak a tesztoszteront.
A PLOS One-ban megjelent vizsgálatban (Frinkle) 55 593 férfi kapott tesztoszteront, ezeket 167 279 olyan férfival hasonlították össze, akik merevedési zavaruk miatt PDE5 gátlókat kaptak sildenafil (Viagra, Pfizer), vagy tadalafil (Cialis, Lilly) formában. A PDE5 gátlókat azért választották összehasonlításul („komparátorként”), mivel ugyanabból a célból használják őket, viszont nem fokozzák a kardiovaszkuláris események kockázatát. Dr. Finkle és munkatársai szerint a gyógyszer felírása előtt és után a 65 év feletti férfiak szívinfarktus kockázata 1,36 (95%CI 10,3-1,81) volt, de 90 napos tesztoszteron-kezelés után az RR 2,19-re (95%CI 1,27-3,77) emelkedett. Az összes beteget számítva 36%-os emelkedés volt mérhető, de a 65 éves kor fölöttieknél több mint kétszeresére nőtt a szívinfarktusok kockázata. Fiatalabb férfiakban csak a kockázat egy enyhén emelkedő trendjét észlelték. A kockázat emelkedése különösen a már korábban is koronária-betegséggel élők esetén volt jelentős.
Az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (European Medicines Agency, EMA) gyógyszermellékhatásokat felügyelő bizottsága (Pharmacovigilance Risk Assessment Committe, PRAC) szerint az „adatok nem konzisztensek”, a tesztoszteron előnyei meghaladják hátrányait, de csak klinikailag és biokémiailag igazoltan tesztoszteron-hiányos állapotban javasolt adagolni. Kívánatos minden tesztoszteron készítményen figyelmeztetni, hogy súlyos szívbetegségben, májbetegségben, veseproblémákban szenvedő férfiaknak nem javasolt és óvatosság szükséges magas vérnyomás esetén is. Azt is közölni kell, hogy 65 éves kor fölött csak korlátozott információk állnak rendelkezésre a hatásosság és a biztonságosság tekintetében. A tesztoszteron-szint az életkorral csökken, de jelenleg nincs konszenzus az életkornak megfelelő „normál” értékekről.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
2. PLOS One
3. The New England Journal of Medicine
