Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) három új rákgyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.

Pozitiv véleményt kaptak a talajon keresztül terjedő helmintusfertőzések, köztük a nyirokcsomós filariázis kezelésére szolgáló ivermektin-albendazol az EU-n kívüli piacokon történő alkalmazására.

Az EMA bejelentette, hogy felülvizsgálja a Leqembi (lecanemab) Alzheimer-kór elleni gyógyszerrel kapcsolatos új biztonsági adatokat. Ez azt a korábbi döntést követi, amely az Európai Unióban való alkalmazására tett ajánlást.

Az (EMA) javasolta Capvaxive pneumococcus vakcina forgalomba hozatali engedélyét megadták felnőttek Streptococcus pneumoniae által okozott invazív betegségének és tüdőgyulladásának megelőzésére.

A felnőttek akut szívizomgyulladásának diagnózisára és kezelésére javasolt új amerikai útmutató két kulcsfontosságú hiányosságot orvosol egy négyrészes stádiumbeosztási rendszerrel és egy ötlépcsős ellátási útvonallal.

Az édesítőszerek élelmiszerekben való felhasználása tudományos alapon kialakított szabályok szerint történhet, mégpedig csak olyan esetekben, amikor a felhasználás technológiailag indokolt, és a fogyasztó érdekét szol­gálja, ahhoz az élelmiszerhez és olyan mennyiségben, amelyre engedély van.

Az Európai Gyógyszerügynökség javasolta a buprenorfin új hibrid formulájának engedélyezését az opioid drogfüggőség helyettesítő kezelésére.

Az EMA nem engedélyezte a masitinib forgalomba hozatalát amyotrophias lateralsclerosisra és nem újította meg az ataluren feltételes forgalomba hozatali engedélyét a Duchenne-izomdisztrófia kezelésére.

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) két influenza- és két Covid- elleni vakcina forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta. Mind a négy ajánlás az Európai Bizottság jóváhagyására vár.

Az emlőrák az Európai Unión belül – köztük hazánkban is - a nők körében a leggyakrabban előforduló rosszindulatú daganatos megbetegedés, amely a széleskörben hozzáférhető szűrési programok és a modernkori terápiás eszközök ellenére is a halálozás egyik vezető oka.¹ Az emlőrákok közül a legkedvezőtlenebb prognózissal a hormon receptor negatív és HER-2 re­ceptor negatív, vagyis a tripla-negatív emlőrák (TNBC) rendelkezik. A TNBC szisztémás kezelési lehetőségeként napjainkban egy új gyógyszercsalád került forgalomba, az úgynevezett antitest-gyógyszer konjugátumok (ADC), amelynek egyik hatóanyaga a tripla-negatív emlőrákokban is bizonyítottan hatásos sacituzumab-govitecan.