A 2022-es év 20 legnagyobb forgalmú gyógyszeripari vállalata – 5. rész (Gilead, Bayer, Amgen, Boehringer)

A kis mértékű forgalomcsökkenést hozó 2022-es év ellenére biztatónak tűnik a jövő a Gilead háza táján. A 2021-ben óriási árbevételt hozó Veklury (remdesivir) eladásaiból bőven volt mit a tejbe aprítani, bár az értékesítés a tavalyi évben lelassult, de még mindig a Gileadé a világ egyik legjobb HIV portfóliója, és új, jó növekedést mutató készítményekkel is a piacra léptek. Ilyen újdonság a heti adagolású, hat hónapos terápiában multidrug-rezisztens HIV ellen alkalmazható Sunlenca (lenakapavir), amely ugyan nem valószínű, hogy eléri a blockbuster státuszt, de szépen lekerekíti a HIV portfóliót, és kielégítetlen gyógyászati igényt lát el. Továbbra is dominálja viszont a HIV gyógyszerek piacát a Biktarvy (biktegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid), amely 20%-os növekedéssel 10,4 milliárd dollárt hozott a vállalatnak, ezzel először lépte át a 10 milliárd dolláros álomhatárt. Ráadásul új fejezet is kezdődik a gyógyszer életében, mivel egy klinikai vizsgálatban az is bizonyosságot nyert, hogy a szer képes a HIV és a hepatitisz-B együttes fertőzésének kezelésére (bár a hosszabb távú hatásosságot és biztonságosságot még értékelik).

Jól teljesítettek az onkológiai készítmények is, például a tripla-negatív emlőrák kezelésében alkalmazott Trodelvy (szacituzumab govitekán), és a sejtterápiás szerek, a Yescarta (axikabtagén ciloleucel), valamint a Tecartus (brexukabtagén autoleucel) is. A sejtterápiás üzletág összességében 68%-os növekedést elkönyvelve 1,5 milliárd dolláros forgalmat bonyolított le, ebből a Trodelvy 79%-os bővüléssel 680 millió dollárt hozott. A Trodelvy a Gilead tervei szerint 2030-ra a cég árbevételének egyharmadát biztosítja majd, és ha ez így lesz, akkor nagyon megérte 2020-ban 21 milliárd dollárért felvásárolni a készítményt kifejlesztő Immunomedics vállalatot.

A 2021-es évben a Gilead nagy sikere a 98%-os növekedést mutató Veklury volt a COVID-járvány idején, mostanra a gyógyszer forgalma 30%-kal csökkent. A cég azonban egyáltalán nem mond le a szerről, hiszen mindezidáig ez az egyetlen olyan antivirális készítmény, amely hospitalizált COVID-19 betegek kezelésében engedéllyel rendelkezik.

A német vállalat átalakulóban van: a Roche korábbi gyógyszeripari vezetője, Bill Anderson idén veszi át a Bayer irányítását, de az átmeneti helyzet a cég gyógyszerportfóliójára is igaz. Miközben a kiöregedő, bevált gyógyszerek forgalma hanyatlásnak indult, vagy szabadalmi védettségük a lejárat felé közeledik, a vállalatnál új termékekkel igyekeznek betölteni az űrt. A Bayer legkelendőbb terméke a vérhígító Xarelto (rivaroxabán) 2024-25-ben veszíti el kizárólagosságát, de árbevétele már most is hanyatlóban van. Az eladások a 2021-es 4,7 milliárd euróról tavaly 4,5 milliárd euróra estek vissza. A Bayer a visszaesésért nyilatkozatában a kínai tender eljárásokat, az Egyesült Királyságban tapasztalható árnyomást és a brazíliai szabadalmi oltalom elvesztését okolta. A makuladegeneráció kezelésére alkalmas Eylea (aflibercept) eladásai 2,9 milliárd euróról 3,2 milliárd euróra emelkedtek az év során, de a pénzügyi teljesítmény negyedévenkénti áttekintése nyugtalanító tendenciára utal, mivel az első negyedévi 15%-os növekedés után az utolsó két negyedévben mindössze 6%-os növekedést mutatott. A Bayer kommünikében közölte, hogy a lassulás várhatóan 2023-ban is folytatódik. Az Eyleát az Egyesült Államokban értékesítő Regeneron hasonló tendenciát tapasztalt, míg a Roche 2022 elején engedélyezett, hosszabb hatástartamú Vabysmo (faricimab) készítménye a jelek szerint egyre nagyobb lendületet vesz. "Kaptunk némi árképzési kihívást" - nyilatkozta Stefan Ölrich, a Bayer gyógyszeripari vezetője egy konferenciahívás során. "Ez nem lesz akkora siker, mint amit a korábbi években tapasztalhattunk".

Az Eyleán kívül a Bayer egyetlen másik blockbustere tavaly a Mirena, a Kyleena és a Jaydess hormontartalmú spirálokat is magában foglaló IUD-franchise volt: ezen készítmények forgalma együttesen 9%-kal, 1,3 milliárd euróra nőtt.

Ami a Bayer feltörekvő gyógyszereit illeti, a Nubeqa (darolutamid) jó úton halad afelé, hogy a prosztatarák területén meghatározó szerré váljon: eladásai 112%-kal 466 millió euróra nőttek. A vállalat 3 milliárd euróra becsülte az értékesítési potenciálját, és ennek teljesülése érdekében a Bayer tavaly a GSK-tól egy új onkológiai vezetőt, Christine Roth-ot csábította magához.

A Bayer egyébként más, kisebb forgalmú termékeknél stabilan tartotta a lépést: a 2022-ben a 15 legkelendőbb termék közül hét kétszámjegyű növekedést ért el, köztük a Stivarga (regorafenib) rákellenes gyógyszer, amelynek árbevétele 28%-kal 613 millió euróra nőtt, a Gadovist kontrasztanyag, amely 12%-kal 469 millió euróra bővült, és az Ultravist (iopromid), amelynek forgalma 22%-kal 436 millió euróra emelkedett.

A vállalat számít a tavaly piacra dobott Kerendia (finerenon) veseelégtelenség elleni gyógyszerre és a jövőben várhatóan piacra kerülő, ígéretes gyógyszercsaládok közé tartozik az aszundexián hatóanyagú szívgyógyszer, valamint az elinzanetant nőgyógyászati hatóanyag.

Az Amgen tavalyi lassú növekedése a következő évben várhatóan felpezsdül az év végi Horizon felvásárlásnak és a 2023 elején régóta várt Humira biohasonló készítmény piaci bevezetésének köszönhetően. A vállalat 2022-es bevételei 1,3%-kal nőttek 2021-hez képest.

A vállalat néhány termékének nehéz éve volt, például a Lumakrasnak (szotoraszib): a harmadik negyedévben a második negyedévhez képest 3%-kal, 75 millió dollárra csökkent az árbevétel, és a negyedik negyedévben még alacsonyabb, 71 millió dolláros volt a forgalom. Az Amgen a negyedéves forgalom visszaesését az alacsonyabb nettó eladási árnak és az értékesítési költségek "kedvezőtlen változásainak" tulajdonította. A Lumakras egész éves bevétele elérte a 285 millió dollárt. A gyógyszert 2021-ben engedélyezték a KRAS G12C-mutációval rendelkező, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák kezelésére. A vállalat Avastin biohasonló szere, az Mvasi (bevacizumab) 23%-kal kisebb árbevételt hozott, mint tavaly, amit az Amgen szintén az alacsonyabb árnak és a megnövekedett versenynek tulajdonít. A Herceptin másolata, a Kanjinti (trasztuzumab) forgalma is visszaesett, de itt az eladásokban még volumencsökkenés is volt, így az árbevétel 45%-kal esett vissza.

Az Amgen azt reméli, hogy a Humira biohasonló készítményével, az Amjevitával (vagy Amgevitával) pótolni tudja majd a bioszimiler-portfólióban tapasztalt bevételkiesést. Az Amjevita az első ilyen típusú készítmény az Egyesült Államokban, és januári engedélyezése indította el a Humira-másolatok közelgő nagy hullámát. Az Amgennek a Humirát gyártó AbbVie-vel kötött 2017-es szabadalmi megállapodása óta jelentős előnye van a többi biohasonló szer gyártójával szemben, és ezek várhatóan csak júliusban kerülnek majd az amerikai piacra. Az Amjevita 2017 óta engedélyezett Európában, és az Egyesült Államokon kívüli eladások 2022-ben 5%-kal nőttek, ezzel a készítmény továbbra is a legtöbbször felírt Humira bioszimiler Európában.

Meglepetésre az Amgen radioaktív sugárzás elleni Nplate (romiplosztim) gyógyszerének értékesítése 27%-kal nőtt, köszönhetően annak, hogy az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma októberben 290 millió dollár értékben rendelte meg nem közölt mennyiségben - az üzlet az Oroszország és Ukrajna közötti feszültségek eszkalálódása közepette jött létre.

Az Amgen nagy dobással zárta a tavalyi évet: felvásárolta a ritka betegségekre specializálódott Horizon Therapeutics vállalatot nagyjából 28 milliárd dollárért. A licitháborúban az Amgen megelőzte a Johnson & Johnsont és a Sanofit is. A Horizon gyógyszerportfóliója 2022 első kilenc hónapjában 2 milliárd dolláros forgalmat halmozott fel. A Horizon, azaz most már az Amgen kínálatában szerepel a Krystexxa (peglotikáz) krónikus köszvény elleni gyógyszer, a Tepezza (teprotumumab) pajzsmirigyzavarokhoz társuló szembetegség (TED; thyroid eye disease) elleni gyógyszer és neuromyelitis optica spektrumzavar kezelésére szolgáló Uplizna (inebilizumab).

A Boehringer Ingelheim a 2018-as, ritkán tapasztalható bevételcsökkenése óta folyamatosan egyre nagyobb árbevételt ér el, bár ez minden évben egyszámjegyű. A 20-a listánkon az egyetlen magántulajdonban lévő cég COVID-19 termék nélkül is ügyesen vészelte át a világjárványt. A Boehringer 2018-as átmeneti árbevétel-csökkenéséért a COPD és az asztma kezelésére szolgáló Spiriva (tiotropium) szabadalmi oltalmának elvesztése volt a felelős: két év alatt a blockbuster eladásai több mint 1 milliárd euróval csökkentek. Ekkor kötött a cég partnerséget az Eli Lillyvel, és szerezte meg részben a Jardiance (empagliflozin) jogait, ami stabil bevételi forrást jelentett, és több mint kompenzálta a Spiriva eladásainak csökkenését. A 2018-as év óta, amikor a Jardiance 1,8 milliárd eurót (2 milliárd dollárt) hozott, egészen 2022-ig, amikor már 5,8 milliárd eurót (6,1 milliárd dollárt) kasszírozott, a készítmény a Boehringer Ingelheim fontos alapkövévé vált, és még mindig növekvő forgalommal értékesíthető.

Az Ofev (nintedanib) idiopátiás tüdőfibrózis elleni gyógyszer szintén jócskán kivette a részét a növekedésből az elmúlt évek során. A készítmény tavaly 3,2 milliárd eurós (3,4 milliárd dolláros) forgalmat ért el, ami 21%-os növekedést jelent 2021-hez képest - ez a szer 2025-ben veszíti majd el szabadalmi oltalmait.

A 2-es típusú diabétesz elleni blockbuster gyógyszerének, a Tradjentának (linagliptin) az eladásai viszonylag stabilak maradtak 2019 óta, amikor a Boehringer megszerezte a hatóanyag teljes licenszét a Lillytől. Tavaly 1,7 milliárd eurót (1,8 milliárd dollár) termelt, ami 10%-os növekedést jelent, viszont idén lejár a szabadalmi védettsége.

A Boehringer Ingelheim nagy erőkkel dolgozik azon, hogy bővítse portfólióját: tavaly szeptemberben szerezte meg első dermatológiai szerének forgalomba hozatali engedélyét. A Spevigo (spezolimab) pusztulózus pikkelysömörre (psoriasis pustulosa), egy ritka, életveszélyes bőrbetegségre kapott engedélyt.

Az elmúlt években a Boehringer Ingelheim jelentősen bővítette szerződéses gyártói kapacitásait. Ezen a téren a vállalat 2022-ben 1,02 milliárd eurós bevételt ért el, ami 4%-os növekedést jelent 2021-hez képest, és egy 757 millió dollár beruházással új üzemet létesített Bécsben. A tervek szerint a cég 2025-ig 7 milliárd eurót tervez hasonló beruházásokra költeni.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

The top 20 pharma companies by 2022 revenue