hirdetés

Az FDA 2020 októberében engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 októberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 októberében az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2020 októberében engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Inmazeb

Hatóanyag:

atoltivimab, maftivimab, odesivimab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Zaire ebolavírus fertőzés kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. október 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Veklury

Hatóanyag:

remdesivir

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Gilead Sciences Inc.

Terápiás indikáció:

COVID-19 kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. október 22.

 

Gyógyszer márkaneve:

Eysuvis

Hatóanyag:

loteprednol etabonát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Kalam Pharmaceuticals Inc

Terápiás indikáció:

Száraz szem betegség kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. október 26.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.