hirdetés

Az FDA 2020 augusztusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 augusztusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

 Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 augusztusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2020 augusztusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Breztri Aerosphere

Hatóanyag:

budezonid/glikopirrolát/formoterol fumarát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AstraZeneca

Terápiás indikáció:

COPD kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. július 24.

 

Gyógyszer márkaneve:

Xeglyze

Hatóanyag:

abametapir

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Dr. Reddy’s Laboratories Inc.

Terápiás indikáció:

Fejtetvesség kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. július 24.

 

Gyógyszer márkaneve:

Tecartus

Hatóanyag:

brexucabtagene autoleucel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Kite (a Gilead leányvállalata)

Terápiás indikáció:

Köpenysejtes limfóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. július 24.

 

Gyógyszer márkaneve:

Monjuvi

Hatóanyag:

tafaszitamab-cxix

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

MorphoSys AG

Terápiás indikáció:

Diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. július 31.

 

Gyógyszer márkaneve:

Blenrep

Hatóanyag:

belantamab mafodotin-blmf

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

GlaxoSmithKline

Terápiás indikáció:

Mielóma multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 5.

 

Gyógyszer márkaneve:

Lampit

Hatóanyag:

nifurtimox

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Chagas-kór kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus

 

Gyógyszer márkaneve:

Olinvyk (korábban: Olinvo)

Hatóanyag:

oliceridin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Trevena Inc.

Terápiás indikáció:

Fájdalomcsillapító

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 7.

 

Gyógyszer márkaneve:

Evrysdi

Hatóanyag:

riszdiplám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Genentech Inc.

Terápiás indikáció:

Spinális izomdisztrófia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 7.

 

Gyógyszer márkaneve:

Viltepso

Hatóanyag:

viltolarszen

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

NS Pharma Inc.

Terápiás indikáció:

Duchenne-féle izomdisztrófia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 12.

 

Gyógyszer márkaneve:

Enspryng

Hatóanyag:

szatralizumab-mwge

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Genentech Inc.

Terápiás indikáció:

Neuromyelitis optica spektrum betegség kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Kesimpta

Hatóanyag:

ofatumumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Pharmaceuticals Corporation

Terápiás indikáció:

Szklerózis multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 20.

 

Gyógyszer márkaneve:

Cystadrops

Hatóanyag:

ciszteamin-hidroklorid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Recordati Rare Diseases Inc.

Terápiás indikáció:

A szaruhártya cisztinkristály-felhalmozódásainak kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 19.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.