hirdetés

Az FDA 2020 szeptemberében engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 szeptemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 szeptemberében az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2020 szeptemberében engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Kesimpta

Hatóanyag:

ofatumumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Pharmaceuticals Corporation

Terápiás indikáció:

Sclerosis multiplex kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 20.

 

Gyógyszer márkaneve:

Winlevi

Hatóanyag:

klaszkoteron

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Cassiopeia SpA

Terápiás indikáció:

Akné kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 26.

 

Gyógyszer márkaneve:

Sogroya

Hatóanyag:

szomapacitán-beco

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novo Nordisk

Terápiás indikáció:

Felnőttek növekedésihormon-hiányának kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 28.

 

Gyógyszer márkaneve:

Xaracoll

Hatóanyag:

bupivakain-hidroklorid (implantátum)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Innocoll Holdings Limited

Terápiás indikáció:

Sérvűtét utáni posztoperatív fájdalom csillapítására

Engedély kiadásának dátuma:

2020. augusztus 28.

 

Gyógyszer márkaneve:

Qdolo

Hatóanyag:

tramadol hidroklorid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Athena Bioscience, LLC

Terápiás indikáció:

Fájdalomcsillapító

Engedély kiadásának dátuma:

2020. szeptember 1.

 

Gyógyszer márkaneve:

Onureg

Hatóanyag:

azacitidin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bristol-Myers Squibb Company

Terápiás indikáció:

Akut mieloid leukémia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. szeptember 1.

 

Gyógyszer márkaneve:

Detectnet

Hatóanyag:

réz Cu-64 dotatát injekció

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

RadioMedix Inc.

Terápiás indikáció:

PET kontrasztanyag

Engedély kiadásának dátuma:

2020. szeptember 3.

 

Gyógyszer márkaneve:

Gavreto

Hatóanyag:

pralszetinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Genetech Inc.

Terápiás indikáció:

Nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. szeptember 4.

 

Gyógyszer márkaneve:

Alkindi Sprinkle

Hatóanyag:

hidrokortizon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eton Pharmaceuticals, Inc.

Terápiás indikáció:

Mellekvesekéreg-elégtelenség kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. szeptember 29.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.