Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) három új rákgyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.

Az EMA CHMP 2025 első ülésén zöld utat adott az első olyan vakcinának az EU-ban, amely a 12 évesnél idősebbeket a chikungunya vírusos betegség ellen.

Pozitiv véleményt kaptak a talajon keresztül terjedő helmintusfertőzések, köztük a nyirokcsomós filariázis kezelésére szolgáló ivermektin-albendazol az EU-n kívüli piacokon történő alkalmazására.

Az EMA bejelentette, hogy felülvizsgálja a Leqembi (lecanemab) Alzheimer-kór elleni gyógyszerrel kapcsolatos új biztonsági adatokat. Ez azt a korábbi döntést követi, amely az Európai Unióban való alkalmazására tett ajánlást.

Az (EMA) javasolta Capvaxive pneumococcus vakcina forgalomba hozatali engedélyét megadták felnőttek Streptococcus pneumoniae által okozott invazív betegségének és tüdőgyulladásának megelőzésére.

Az Európai Gyógyszerügynökség javasolta a buprenorfin új hibrid formulájának engedélyezését az opioid drogfüggőség helyettesítő kezelésére.

Az EMA nem engedélyezte a masitinib forgalomba hozatalát amyotrophias lateralsclerosisra és nem újította meg az ataluren feltételes forgalomba hozatali engedélyét a Duchenne-izomdisztrófia kezelésére.

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) két influenza- és két Covid- elleni vakcina forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta. Mind a négy ajánlás az Európai Bizottság jóváhagyására vár.

Az EMA 2024. áprilisi ülésén ajánlásokat tett egyes daganatos betegségek kezelésére alkalmas Fruzaqla, a Truqap és az Eribulin Baxter forgalomba hozatali engedélyének megadására.

Az Európai Gyógyszerügynökség javasolja a hiperaktív hólyagszindróma kezelésére vibegron forgalomba hozatali engedélyének megadását.