Orforglipron 2-es típusú cukorbetegség és elhízás kezelésére

A The Lancet folyóiratban november 20-án jelent meg a University of Texas Health Science Center (Houston) kutatóinak tanulmánya, amelynek fő megállapítása szerint egy új, szájon át szedhető GLP-1 gyógyszer, az orforglipron jelentős testsúlycsökkenést és jobb vércukorszint-szabályozást eredményezhet a 2-es típusú cukorbetegségben és elhízásban szenvedő felnőttek körében a placebóhoz képest. Az ATTAIN-2 klinikai vizsgálatban a naponta egyszer, tabletta formájában szedhető orforglipron, egy kismolekulás, nem peptid típusú GLP-1 receptor agonista hatásosságát vizsgálták, melynek hatásmechanizmusa az inzulinelválasztás serkentésén és a glukagonszekréció csökkentésén alapul, ezáltal mérsékli a vércukorszintet, valamint szabályozza az étvágyat és az energiafelvételt. A készítmény további előnye, hogy nem igényel hűtést, és bevétele nincs étkezésekhez vagy folyadékbevitelhez kötve.  

Korábbi vizsgálatokban az orforglipron 72 hét alatt 12,4%-os testsúlycsökkenést és kedvező kardiometabolikus hatásokat eredményezett elhízott, de nem diabéteszes felnőttekben. Az ATTAIN-2 vizsgálatban a kutatók már olyan betegeket vizsgáltak, akiknél az elhízás mellett 2-es típusú cukorbetegség is fennállt. A 72 hetes, kettős vak vizsgálatot 10 országban, 136 vizsgálati központban végezték, összesen 1613 résztvevő bevonásával. A betegek kezdetben napi 1 mg orforglipront kaptak, majd négyhetente emelték az adagot 6 mg-ra, 12 mg-ra, végül pedig 36 mg-ra, míg a kontroll csoport placebót kapott. A résztvevőket rendszeres testmozgásra és olyan egészséges étrend követésére ösztönözték, amely eltért a szokásos, kalóriamegvonásra épülő protokolloktól. Az életmódváltás hangsúlya az adagok méretének kontrollján, a fehérje- és rostbevitel növelésén, a telített zsírok, hozzáadott cukor és só mérséklésén volt, valamint heti legalább 150 perc fizikai aktivitást is előírtak a résztvevők számára.  

Az eredmények szerint 72 hét elteltével a 6 mg orforglipront szedő betegek átlagosan 5,5%-os, a 12 mg-ot szedők 7,8%-os, a 36 mg-ot szedők pedig 10,5%-os testsúlycsökkenést értek el, míg a placebót kapó csoportban mindössze 2,2%-os csökkenést figyeltek meg. A készítmény jelentősen javította a vércukorszintet, és csak enyhe vagy közepes súlyosságú gasztrointesztinális mellékhatásokat okozott, amelyek hasonlóak voltak az injekciós GLP-1 készítményeknél tapasztaltakhoz. A kutatók hangsúlyozták, hogy a diabéteszes betegek számára különösen nehéz a fogyás, ezért nagy jelentőségű egy olyan orális gyógyszer, amely átlagosan kétszámjegyű súlycsökkenést eredményez – a vizsgálatban ez átlagosan 11 kg volt. Az FDA jóváhagyását követően az orforglipron várhatóan 2026-ban kerül forgalomba, az injekciós készítményeknél lényegesen alacsonyabb áron, ami valószínűleg szélesebb körű finanszírozói támogatást és hozzáférést tehet lehetővé.  

A vizsgálati eredmények alapján az orforglipron egy ígéretes, könnyebben alkalmazható alternatívája lehet az injekcióval beadható súlycsökkentő és diabétesz-ellenes gyógyszereknek, amely a betegek és az ellátók számára egyaránt kényelmesebb és olcsóbb megoldást kínál. 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Daily oral GLP-1 pill a promising alternative to injectables for weight loss, clinical trial finds

Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial

Irodalmi hivatkozás:

Deborah B Horn et al, Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial, The Lancet (2025). DOI: 10.1016/s0140-6736(25)02165-8