hirdetés

Az FDA 2020 novemberében engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 novemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 novemberében az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2020 novemberében engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Bronchitol

Hatóanyag:

mannitol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Chiesi USA Inc.

Terápiás indikáció:

Cisztás fibrózis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. október 30.

 

Gyógyszer márkaneve:

Sesquient

Hatóanyag:

foszfenitoin-nátrium

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sedor Pharmaceuticals LLC

Terápiás indikáció:

Epilepsziás roham (status epilepticus) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. november 9.

 

Gyógyszer márkaneve:

Sutab

Hatóanyag:

nátrium-szulfát, magnézium-szulfát és kálium-klorid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sebela Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Hashajtó készítmény – kolonoszkópia előtti alkalmazásra

Engedély kiadásának dátuma:

2020. november 10.

 

Gyógyszer márkaneve:

Zokinvy

Hatóanyag:

lonafarnib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eiger BioPharmaceuticals Inv

Terápiás indikáció:

Progéria és progériás laminopátia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. november 20.

 

Gyógyszer márkaneve:

Oxlumo

Hatóanyag:

lumaszirán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Alnylam Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

1-es típusú primer hiperoxaluria kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. november 23.

 

Gyógyszer márkaneve:

Imcivree

Hatóanyag:

szetmelanotid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Rhythm Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

PCSK1 vagy LEPR hiány miatti kóros elhízás kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. november 27.

 

Gyógyszer márkaneve:

Danyelza

Hatóanyag:

naxitamab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Y-mAbs Therapeutics Inc.

Terápiás indikáció:

Neuroblasztóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. november 27.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.